À propos de Tilmanocept
Mise à jour : 01 mai 2018
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharma
Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM V09IA09 - 99mTc-TECHNETIUM TILMANOCEPT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharmaIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale
PosologieUnité de priseflacon- tilmanocept : 50 µg
Modalités d'administration- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 50 µg
Modalités d'administration du traitement- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Ne pas administrer directement au patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire
- Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale
PosologieUnité de priseflacon- tilmanocept : 50 µg
Modalités d'administration- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 50 µg
Unité de priseflacon- tilmanocept : 50 µg
Modalités d'administration- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 50 µg
- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire Posologie standard Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale - Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 50 µg
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
- Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
- Voie intradermique, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
- Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
- Voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
- Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
- 50 µg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 µg
Modalités d'administration du traitement- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Ne pas administrer directement au patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharmaNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc)
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque avant l'examen
- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
- Info patient : uriner aussi souvent que possible les premières heures après l'examen
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercalcémie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Déhiscence de plaie (Peu fréquent)
Irritation cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Sérome (Peu fréquent)
Douleur au site d'incision (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
NÉONATOLOGIE Anomalie héréditaire
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Douleur buccofaciale (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Aphasie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc)
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque avant l'examen
- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
- Info patient : uriner aussi souvent que possible les premières heures après l'examen
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
