La tianeptine est un antidépresseur.
Chez l'animal, elle augmente l'activité spontanée des cellules pyramidales de l'hippocampe et en accélère la récupération après leur inhibition fonctionnelle. Elle augmente la vitesse de recapture de la sérotonine par les neurones du cortex et de l'hippocampe.
Chez l'homme, la tianeptine a une activité sur les troubles de l'humeur qui la situe en position médiane dans la classification bipolaire entre les antidépresseurs sédatifs et les antidépresseurs stimulants. La tianeptine a une activité nette sur les plaintes somatiques, en particulier les plaintes digestives liées à l'anxiété et aux troubles de l'humeur.
La tianeptine est par ailleurs dépourvue d'effet sur le sommeil et la vigilance, ainsi que d’effet sur le système cholinergique (absence de manifestation anticholinergique).
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tianeptine sodique 12,5 mg comprimé
Dernière modification : 23/08/2021 - Révision : 13/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06A - ANTIDEPRESSEURS N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS N06AX14 - TIANEPTINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIANEPTINE SODIQUE douze virgule cinq milligrammes cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- tianeptine sodique : 12.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
Posologie Patient quel que soit l'âge - Poids >= 55 kg
- Episode dépressif majeur
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à interrompre 48 heures avant l'intervention chirurgicale
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- tianeptine sodique : 12.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
Posologie Patient quel que soit l'âge - Poids >= 55 kg
- Episode dépressif majeur
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- tianeptine sodique : 12.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
Posologie Patient quel que soit l'âge - Poids >= 55 kg
- Episode dépressif majeur
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
Posologie Patient quel que soit l'âge - Poids >= 55 kg
- Episode dépressif majeur
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Poids >= 55 kg
- Episode dépressif majeur
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au début du repas
- Administrer matin, midi et soir
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à interrompre 48 heures avant l'intervention chirurgicale
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIANEPTINE SODIQUE douze virgule cinq milligrammes cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Cirrhose
- Cirrhose hépatique sévère
- Déshydratation
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet de moins de 55 kg
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traitement par diurétique en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tianeptine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque de collapsus, hypertension paroxystique, hyperthermie, convulsions, décès. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hyponatrémie
- Risque de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et les soignants sur les symptômes d'un sevrage
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Rash érythémateux (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Dermatose bulleuse (Exceptionnel)
Acné
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite sévère (Exceptionnel)
Hépatite
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de boule dans le pharynx (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige
PSYCHIATRIE Cauchemar (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Abus de substance (Peu fréquent)
Pharmacodépendance (Peu fréquent)
Confusion mentale
Hallucination
Comportement suicidaire
Idée suicidaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Extrasystole (Fréquent)
Prodromes de syncope (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Dyskinésie
Trouble extrapyramidal
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Cirrhose
- Cirrhose hépatique sévère
- Déshydratation
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet de moins de 55 kg
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traitement par diurétique en cours
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Cirrhose
- Cirrhose hépatique sévère
- Déshydratation
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet de moins de 55 kg
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traitement par diurétique en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tianeptine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque de collapsus, hypertension paroxystique, hyperthermie, convulsions, décès. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tianeptine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque de collapsus, hypertension paroxystique, hyperthermie, convulsions, décès. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Tianeptine + IMAO irréversibles | |
| Risques et mécanismes | Risque de collapsus, hypertension paroxystique, hyperthermie, convulsions, décès. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hyponatrémie
- Risque de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et les soignants sur les symptômes d'un sevrage
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Tianeptine sodique
Chimie
| IUPAC | sel sodique de l'acide 7-[(3-chloro-6,11-dihydro-6-méthyldibenzo[c,f][1,2]thiazepin-11-yl)amino] hépatonoïque S,S-dioxyde |
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| Synonymes | tianeptine sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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