À propos de Tézépelumab
Mise à jour : 28 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 10/10/2023 - Révision : 01/10/2024
| ATC |
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX11 - TEZEPELUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie
Unité de prise
seringue- tézépelumab : 210 mg/1.91 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (2)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (7)
Niveau de risque : Modéré
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Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- III Association déconseillée (1)
Niveau de risque : Haut
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Tézépelumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens TSLP (lymphopoïétine stromale thymique)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-448) [Homo sapiens VH (IGHV3-33*01 (93.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.15] (1- 122) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (123-220), charnière (221- 232), CH2 (233-341), CH3 (342-446), CHS (447-448)) (123-448)], (136-213')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-214?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV3-21*02 (96.90%) -IGLJ2*01) [6.3.11] (1'-108') -IGLC2*01 (109'- 214')]; dimère (224-224'':225-225'':228-228'':231-231'')- tétrakisdisulfure |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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