À propos de Testostérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Testostérone : Mécanisme d'action
Les androgènes endogènes, sécrétés par les testicules, principalement la testostérone et son principal métabolite (DHT : dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido), d'un effet général d'anabolisme protidique, d'un développement de la musculature squelettique, de la distribution de la graisse corporelle et d'une réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie alors aux récepteurs des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os, le testicule et la prostate.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Testostérone énantate 250 mg/1 ml (250 mg/ml) solution injectable

Dernière modification : 06/03/2025 - Révision : 06/03/2025

ATC
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03B - ANDROGENES
G03BA - DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE
G03BA03 - TESTOSTERONE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TESTOSTERONE ENANTATE 250 mg/1 ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit androgénique

Posologie

Unité de prise
ml
  • testostérone énantate : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Posologie à adapter au taux de testostérone
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à adapter au taux de testostérone
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TESTOSTERONE ENANTATE 250 mg/1 ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

  • X Contre-indication absolue (6)
Niveau de risque : Critique
  • Cancer de la prostate
  • Cancer du sein chez l'homme
  • Hypercalcémie maligne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Tumeur hépatique
  • Tumeur hépatique, antécédent

Précautions

  • II Niveau de gravité : Précautions (22)
Niveau de risque : Modéré
  • Cancer du sein, antécédent
  • Cancer du sein, antécédent familial
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Hypertension artérielle
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Ischémie myocardique
  • Jeune homme de moins de 18 ans
  • Métastase osseuse
  • Migraine
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque de cancer de la prostate
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Thrombophilie
  • Traitement prolongé
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
  • II Précaution d'emploi (2)
Niveau de risque : Modéré

Androgènes + Antivitamines K

Androgènes + Inducteurs enzymatiques

Fertilité et Grossesse

Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
  • Risque de trouble de la spermatogénèse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de micro-embolie pulmonaire
  • Risque de priapisme
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de tumeur hépatique
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
  • Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer immédiatement après ouverture du conditionnement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de symptôme important ou récurrent lié au taux élevé d'androgène

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'une douleur abdominale intense et persistante
  • S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Estradiolémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobine glycosylée (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Testostéronémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • PSA (augmentation) (Fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercalcémie
  • CANCEROLOGIE
  • Dysplasie prostatique (Peu fréquent)
  • Cancer de la prostate (Peu fréquent)
  • Cancer du foie
  • DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption papuleuse (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Calvitie
  • Séborrhée
  • Urticaire
  • Hypertrichose
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème (Occasionnel)
  • Douleur thoracique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Induration mammaire (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Polycythémie (Fréquent)
  • Polyglobulie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Très rare)
  • Hépatomégalie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Gêne au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Irritation au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Inflation hydrique (Occasionnel)
  • Rétention hydrosodée
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sinusite (Peu fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Trouble émotif (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Hostilité
  • Nervosité
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Peu fréquent)
  • Embolie graisseuse
  • Syncope
  • Embolie pulmonaire
  • Malaise
  • Réaction vasovagale
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Hémorragie intra-abdominale
  • Trouble abdominal
  • Tumeur hépatique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire
  • Tension musculaire
  • Spasme musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Ronflement (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Bronchite (Peu fréquent)
  • Apnée du sommeil
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Examen prostatique anormal (Fréquent)
  • Trouble urinaire (Peu fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Douleur testiculaire (Peu fréquent)
  • Induration de la prostate (Peu fréquent)
  • Trouble prostatique (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Hypertrophie bénigne de la prostate (Fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Prostatite (Peu fréquent)
  • Débit d'urine diminué (Peu fréquent)
  • Érection augmentée
  • Spermatogenèse anormale
  • Oligospermie
  • Priapisme
  • Trouble de l'érection
  • Atrophie testiculaire
  • Voir aussi les substances

    Testostérone énantate

    Chimie
    IUPACheptanoate de (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one
    Synonymestestosterone enantate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.12 g
    Parenteral:18 mg
    Rectal:0.12 g
    Sublingual/buccal/oromucosal:60 mg
    Transdermal:50 mg
    Transdermal:3 mg
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