À propos de Terlipressine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Terlipressine : Mécanisme d'action
La terlipressine inhibe l'hypertension portale avec réduction simultanée de la circulation sanguine dans les vaisseaux portaux. Elle permet la contraction des muscles lisses de l'oesophage avec compression consécutive des varices oesophagiennes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Terlipressine acétate 1 mg/8,5 ml (0,12 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01B - HORMONES DE LA POST HYPOPHYSE H01BA - VASOPRESSINE ET ANALOGUES H01BA04 - TERLIPRESSINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTERLIPRESSINE ACETATE 1 mg/8,5 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
- Syndrome hépatorénal
PosologieUnité de priseml- terlipressine acétate : 0.12 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Posologie standard - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
50 kg <= Poids < 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 1,5 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Poids >= 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 2 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
- Syndrome hépatorénal
PosologieUnité de priseml- terlipressine acétate : 0.12 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Posologie standard - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
50 kg <= Poids < 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 1,5 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Poids >= 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 2 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Unité de priseml- terlipressine acétate : 0.12 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Posologie standard - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
50 kg <= Poids < 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 1,5 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Poids >= 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 2 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Posologie standard - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
50 kg <= Poids < 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 1,5 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Poids >= 70 kg Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose initiale - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 2 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal Traitement initial - 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 50 kg
Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
Posologie standard
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal
Traitement initial
- 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
50 kg <= Poids < 70 kg
Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
Dose initiale
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 1,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 1,5 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal
Traitement initial
- 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Poids >= 70 kg
Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
Dose initiale
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 2 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Respecter un intervalle de 4 heures avec la dose précédente
- 1 à 2 mg toutes les 4 heures
- Pendant 24 heures
- Ne pas dépasser 48 heures de traitement.
- Posologie maximale: 0,12 mg/kg par jour
Syndrome hépatorénal
Traitement initial
- 1 mg toutes les 6 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- 1 à 2 mg toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTERLIPRESSINE ACETATE 1 mg/8,5 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie
- Asthme
- Choc septique
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension veineuse périphérique
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance vasculaire cérébrale
- Insuffisance veineuse périphérique
- Ischémie intestinale, antécédent (d')
- Obésité morbide
- Patient en situation d'urgence avant hospitalisation
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de trouble hydroélectrolytique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
- Trouble circulatoire périphérique
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble hydroélectrolytique, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de torsades de pointes
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance hématologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyponatrémie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Très rare)
DERMATOLOGIE Pâleur (Fréquent)
Nécrose cutanée
DIVERS Douleur thoracique (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hypertonie utérine (Peu fréquent)
Ischémie utérine (Peu fréquent)
Atteinte gynécologique
Contraction utérine
Débit sanguin de l'utérus diminué
INSTRUMENTATION Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Intoxication hydrique (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
Arythmie supraventriculaire (Fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Vasoconstriction périphérique (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Lymphangite (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Ischémie myocardique (Très rare)
Torsades de pointes
Arythmie ventriculaire
Ischémie des extrémités
Acrocyanose
Allongement de l'espace QT
Hypertension artérielle
Bradycardie
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Entérocolite nécrosante (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée
Crampe abdominale
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Très rare)
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Cyanose (Peu fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Dyspnée (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie
- Asthme
- Choc septique
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension veineuse périphérique
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance vasculaire cérébrale
- Insuffisance veineuse périphérique
- Ischémie intestinale, antécédent (d')
- Obésité morbide
- Patient en situation d'urgence avant hospitalisation
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de trouble hydroélectrolytique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
- Trouble circulatoire périphérique
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble hydroélectrolytique, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie
- Asthme
- Choc septique
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension veineuse périphérique
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance vasculaire cérébrale
- Insuffisance veineuse périphérique
- Ischémie intestinale, antécédent (d')
- Obésité morbide
- Patient en situation d'urgence avant hospitalisation
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de trouble hydroélectrolytique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
- Trouble circulatoire périphérique
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble hydroélectrolytique, antécédent (de)
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de torsades de pointes
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance hématologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Terlipressine acétate
Chimie
| IUPAC | N-[N-(N-Glycylglycyl)glycyl]-8-L-lysinevasopressine acetate |
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| Synonymes | terlipressin acetate, terlipressin diacetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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