À propos de Tériflunomide
Mise à jour : 01 mars 2018
Tériflunomide : Mécanisme d'action
Le tériflunomide est un agent immunomodulateur aux propriétés anti-inflammatoires qui inhibe de manière sélective et réversible la dihydroorotate déhydrogénase (DHO-DH), une enzyme mitochondriale nécessaire à la synthèse de novo de pyrimidine. Par conséquent, le tériflunomide diminue la prolifération des cellules qui ont besoin de la synthèse de novo de pyrimidine pour se multiplier. Le mécanisme d'action exact du tériflunomide dans la SEP est encore mal connu et pourrait impliquer une réduction du nombre de lymphocytes activés.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tériflunomide 14 mg comprimé
Dernière modification : 16/12/2024 - Révision : 09/12/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AK - INHIBITEURS DE LA DIHYDROOROTATE DESHYDROGENASE L04AK02 - TERIFLUNOMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
TERIFLUNOMIDE 14 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
Posologie
Unité de prise
comprimé- tériflunomide : 14 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Poids < 41 kg
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 7 mg 1 fois par jour
Poids >= 41 kg
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 14 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 14 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
TERIFLUNOMIDE 14 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Tériflunomide + Vaccins vivants atténués | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Tériflunomide + Sélexipag | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque de malformation congénitale
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation du psoriasis
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hépatite
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infection à herpès-virus
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ulcération buccale
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pancytopénie
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de psoriasis
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
- Protocole d'élimination accélérée
- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation de psoriasis
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tériflunomide
Chimie
| IUPAC | (Z)-2-cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluorométhyl)phényl]but-2-énamide |
|---|---|
| Synonymes | teriflunomide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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