La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.
La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.
A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. L'activité fongicide (exemple : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures dépend des espèces.
La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon) ; ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène, responsable de son action fongicide.
La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450.
La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Terbinafine (chlorhydrate) 250 mg comprimé
Dernière modification : 06/09/2024 - Révision : 06/09/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE D01B - ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE D01BA - ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE D01BA02 - TERBINAFINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose cutanée
- Dermatophytie cutanée
- Dermatophytose de la peau glabre
- Intertrigo dermatophytique des grands plis
- Intertrigo dermatophytique des orteils
- Kératodermie palmoplantaire
- Onychomycose
PosologieUnité de prisecomprimé- terbinafine (chlorhydrate) : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose cutanée - Dermatophytie cutanée - Dermatophytose de la peau glabre - Intertrigo dermatophytique des grands plis Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Intertrigo dermatophytique des orteils - Kératodermie palmoplantaire Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
Onychomycose Posologie standard Dans le cas de : Onychomycose des mains - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines à 3 mois
Dans le cas de : Onychomycose des pieds - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose cutanée
- Dermatophytie cutanée
- Dermatophytose de la peau glabre
- Intertrigo dermatophytique des grands plis
- Intertrigo dermatophytique des orteils
- Kératodermie palmoplantaire
- Onychomycose
PosologieUnité de prisecomprimé- terbinafine (chlorhydrate) : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose cutanée - Dermatophytie cutanée - Dermatophytose de la peau glabre - Intertrigo dermatophytique des grands plis Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Intertrigo dermatophytique des orteils - Kératodermie palmoplantaire Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
Onychomycose Posologie standard Dans le cas de : Onychomycose des mains - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines à 3 mois
Dans le cas de : Onychomycose des pieds - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Unité de prisecomprimé- terbinafine (chlorhydrate) : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose cutanée - Dermatophytie cutanée - Dermatophytose de la peau glabre - Intertrigo dermatophytique des grands plis Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Intertrigo dermatophytique des orteils - Kératodermie palmoplantaire Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
Onychomycose Posologie standard Dans le cas de : Onychomycose des mains - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines à 3 mois
Dans le cas de : Onychomycose des pieds - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose cutanée - Dermatophytie cutanée - Dermatophytose de la peau glabre - Intertrigo dermatophytique des grands plis Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Intertrigo dermatophytique des orteils - Kératodermie palmoplantaire Posologie standard - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
Onychomycose Posologie standard Dans le cas de : Onychomycose des mains - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines à 3 mois
Dans le cas de : Onychomycose des pieds - 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
- 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
- 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines à 3 mois
- 250 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d')
- Hépatopathie chronique
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Réaction cutanée sévère à un traitement par terbinafine, antécédent (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Lupus érythémateux
- Psoriasis
- Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Terbinafine + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Terbinafine + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Terbinafine + Atomoxétine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt. Terbinafine + Codéine
Terbinafine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Terbinafine + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Terbinafine + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine. Conduite à tenir Contrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt. Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de dysgueusie
- Risque de lupus érythémateux
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
Neutropénie (Très rare)
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Lucite polymorphe (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Urticaire (Très fréquent)
Lucite (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Eruption psoriasiforme (Très rare)
Eruption vésiculeuse (Très rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
Dermatite exfoliative (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Dermatose (Très rare)
Alopécie (Très rare)
Réaction cutanée sévère (Très rare)
Psoriasis (aggravation) (Très rare)
Erythème solaire
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Agranulocytose (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
Pancytopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Cholestase (Rare)
Ictère (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Lupus érythémateux cutané (Très rare)
Angioedème (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Lupus érythémateux disséminé (Très rare)
Maladie sérique
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Hypogueusie (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Acuité auditive (modification)
Hyposmie
Hypoacousie
Anosmie
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Distension abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d')
- Hépatopathie chronique
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Réaction cutanée sévère à un traitement par terbinafine, antécédent (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d')
- Hépatopathie chronique
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Réaction cutanée sévère à un traitement par terbinafine, antécédent (de)
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Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Lupus érythémateux
- Psoriasis
- Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Lupus érythémateux
- Psoriasis
- Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Terbinafine + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Terbinafine + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Terbinafine + Atomoxétine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt. Terbinafine + Codéine
Terbinafine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Terbinafine + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Terbinafine + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine. Conduite à tenir Contrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt. Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Terbinafine + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Terbinafine + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
Terbinafine + Deutétrabénazine | |
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Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. |
Conduite à tenir | |
Terbinafine + Tétrabénazine | |
Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Terbinafine + Atomoxétine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt. Terbinafine + Codéine
Terbinafine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Terbinafine + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Terbinafine + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Terbinafine + Atomoxétine | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique. |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt. |
Terbinafine + Codéine Terbinafine + Tramadol | |
Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. |
Conduite à tenir | |
Terbinafine + Méquitazine | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
Conduite à tenir | |
Terbinafine + Tamoxifène | |
Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine. Conduite à tenir Contrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt. Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine. Terbinafine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine. |
Conduite à tenir | Contrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt. |
Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque) | |
Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine. |
Terbinafine + Propafénone | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine. |
Terbinafine + Rifampicine | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de dysgueusie
- Risque de lupus érythémateux
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Terbinafine chlorhydrate
Chimie
IUPAC | (E)-N-(6,6-diméthyl-2-hepten-4-ynyl)-N-méthyl-1-naphtalène méthanamine chlorhydrate |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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