À propos de Ténectéplase
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ténectéplase : Mécanisme d'action
Le ténectéplase est une protéine recombinante fibrino-spécifique de l'activateur tissulaire du plasminogène. Il dérive du t-PA endogène par des modifications intervenues au niveau de trois sites de sa structure protéique. Il se fixe sur le composant fibrineux du thrombus (caillot sanguin) et transforme sélectivement le plasminogène lié au thrombus en plasmine, laquelle dégrade la matrice fibrineuse du thrombus. Par rapport au t-PA endogène, le ténectéplase possède une plus grande spécificité pour la fibrine et une plus grande résistance à l'inactivation par son inhibiteur endogène (PAI-1).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TENECTEPLASE 10 000 U/10 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 14/06/2024 - Révision : 03/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AD - ENZYMES B01AD11 - TENECTEPLASE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTENECTEPLASE 10?000 U/10 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
PosologieUnité de priseml- ténectéplase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 10 000 U 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
PosologieUnité de priseml- ténectéplase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 10 000 U 1 fois ce jour
Unité de priseml- ténectéplase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 10 000 U 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg - Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 10 000 U 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 60 kg
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Posologie standard
- 10 000 U 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTENECTEPLASE 10?000 U/10 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Anévrisme artériel
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de biopsie
- Antécédent récent de réanimation cardio-pulmonaire prolongée
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Démence
- Endocardite bactérienne subaiguë
- Hémorragie
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Pancréatite aiguë
- Péricardite aiguë
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traumatisme crânien, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie digestive, antécédent récent
- Hémorragie urogénitale, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Rétrécissement mitral
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie liée à la reperfusion coronaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie au site de prélèvement récent
- Risque d'hémorragie gingivale
- Risque d'hémorragie urogénitale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de saignement au site d'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel pour défibrillation cardiaque pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter toute manipulation du patient non essentielle
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Décès
Fièvre
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Hémorragie buccale
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Rare)
INSTRUMENTATION Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
Hémorragie au site de ponction (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Fréquent)
Oedème laryngé
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Ischémie myocardique récidivante (Fréquent)
Choc cardiogénique (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Rupture myocardique (Peu fréquent)
Péricardite (Fréquent)
Tamponnade (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
Insuffisance mitrale (Peu fréquent)
Angor (Très fréquent)
Hémorragie péricardique (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Embolie (Rare)
Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral
Tachycardie
Tachycardie ventriculaire
Arythmie
Extrasystole
Embolie graisseuse
Arythmie ventriculaire
Fibrillation auriculaire
Rythme idioventriculaire (accélération)
Fibrillation ventriculaire
Hypotension artérielle
Arrêt cardiaque
Bradycardie
Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
Vomissement
Ulcère gastrique hémorragique
Rectorragie
Hématome rétropéritonéal
Hémorragie gastrique
Nausée
Méléna
Hématémèse
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hémiparésie
Hématome intracrânien
Aphasie
Somnolence
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Hématome cérébral
Convulsions
Hémorragie méningée
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Oedème pulmonaire (Fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hémorragie urogénitale (Fréquent)
Hémorragie du tractus urinaire
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Anévrisme artériel
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de biopsie
- Antécédent récent de réanimation cardio-pulmonaire prolongée
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Démence
- Endocardite bactérienne subaiguë
- Hémorragie
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Pancréatite aiguë
- Péricardite aiguë
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traumatisme crânien, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Anévrisme artériel
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de biopsie
- Antécédent récent de réanimation cardio-pulmonaire prolongée
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Démence
- Endocardite bactérienne subaiguë
- Hémorragie
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Pancréatite aiguë
- Péricardite aiguë
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traumatisme crânien, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie digestive, antécédent récent
- Hémorragie urogénitale, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Rétrécissement mitral
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie digestive, antécédent récent
- Hémorragie urogénitale, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Rétrécissement mitral
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'arythmie liée à la reperfusion coronaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie au site de prélèvement récent
- Risque d'hémorragie gingivale
- Risque d'hémorragie urogénitale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de saignement au site d'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel pour défibrillation cardiaque pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter toute manipulation du patient non essentielle
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ténectéplase
Chimie
| IUPAC | [103-L-asparagine-117-L-glutamine-296-L-alanine-297-L-alanine-298-L-alanine-299-L-alanine]activateur du plasminogène (type tissulaire humain) |
|---|---|
| Synonymes | tenecteplase |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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