La témocilline est un antibiotique bactéricide, à usage parentéral, appartenant à la famille des bêta-lactamines, agissant en interférant avec la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes.
Le spectre d'activité antibactérienne de la témocilline couvre la majorité des micro-organismes aérobies à Gram négatif, à l'exception de Pseudomonas aeruginosa et de Acinetobacter. Il n'est pas actif sur les bactéries à Gram positif, ni vis-à-vis des bactéries anaérobies.
N'étant pas active sur la flore anaérobie, la témocilline engendre moins de modifications du microbiote intestinal normal.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Témocilline (sodique) 1 g poudre pour solution injectable
Dernière modification : 09/11/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES J01CA - PENICILLINES A LARGE SPECTRE J01CA17 - TEMOCILLINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEMOCILLINE (sodique) 1 g pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Infection cutanée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- témocilline (sodique) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intramusculaire - 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intramusculaire - 4 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Infection cutanée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- témocilline (sodique) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intramusculaire - 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intramusculaire - 4 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- témocilline (sodique) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intramusculaire - 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intramusculaire - 4 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intramusculaire - 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie - Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection cutanée - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie nosocomiale - Pyélonéphrite Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 4 000 mg en 2 prises par jour
Voie intramusculaire - 4 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 6 000 mg en 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
- 25 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 4 000 mg en 2 prises par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 4 000 mg en 2 prises par jour
- 4 000 mg en 2 prises par jour
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 6 000 mg en 3 prises par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- 6 000 mg en 3 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement par voie intraveineuse à privilégier
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEMOCILLINE (sodique) 1 g pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux pénicillines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypokaliémie
- Insuffisance rénale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse
Urticaire
Purpura
DIVERS Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Phlébite
Thrombophlébite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Trouble neurologique
Convulsions
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux pénicillines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux pénicillines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypokaliémie
- Insuffisance rénale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypokaliémie
- Insuffisance rénale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique) | |
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Risques et mécanismes | Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Témocilline sodique
Chimie
Synonymes | temocillin sodium |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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