À propos de Susoctocog alfa
Mise à jour : 01 novembre 2018
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/06/2023 - Révision : 20/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD14 - SUSOCTOCOG ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémophilie congénitale A avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Purpura
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'anticorps anti-facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption urticarienne
Urticaire généralisée
DIVERS Fourmillement
Echec de traitement
Frisson
Oppression thoracique
HÉMATOLOGIE Inhibition du facteur VIII (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anamnestique (Très fréquent)
Angioedème
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Sensation de brûlure au point d'injection
Picotement au site d'injection
PSYCHIATRIE Léthargie
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle
Bouffée congestive
Choc
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémophilie congénitale A avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémophilie congénitale A avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Purpura
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Purpura
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'anticorps anti-facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Susoctocog alfa
Chimie
| Synonymes | susoctocog alfa |
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