À propos de Sulbactam
Mise à jour :
Sulbactam : Mécanisme d'action
Le sulbactam est un inhibiteur des pénicillinases : il inhibe rapidement et irréversiblement la plupart des pénicillinases produites par des bactéries Gram + et Gram -.
L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe A des pénicillines.
Ces deux substances ne sont disponibles qu’en association.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 16 mg/l.
Espèces sensibles :
- aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae ;
- aérobies à Gram - : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, eikenella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, salmonella, shigella, Streptobacillus moniliformis, Vibrio cholerae ;
- anaérobies : actinomyces, Bacteroides fragilis, clostridium, fusobacterium, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes ;
- autres : bartonella, borrelia, leptospira, treponema.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- aérobies à Gram + : Enterococcus faecium.
Espèces résistantes :
- aérobie à Gram + : staphylococcus méti-R ;
- aérobies à Gram - : acinetobacter, alcaligenes, campylobacter sp., Citrobacter freundii, enterobacter, klebsiella, legionella, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, providencia, pseudomonas sp., serratia, Yersinia enterocolitica ;
- autres : chlamydia, coxiella, mycobacterium, mycoplasma, rickettsia.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ampicilline (sodique) 1 g + sulbactam (sodique) 500 mg poudre pour solution injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS J01CR01 - AMPICILLINE ET INHIBITEURS DE BETA-LACTAMASES |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
- Infection cutanée
- Infection digestive et/ou biliaire
- Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
- Infection gynécologique
- Infection ORL
- Infection ostéoarticulaire
- Infection respiratoire
- Infection urogénitale
Posologie
Unité de prise
flacon- ampicilline (sodique)* : 1000 mg
- sulbactam (sodique) : 500 mg
Modalités d'administration
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie
Posologie exprimée en ampicilline (sodique)
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 100 à 300 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
- 100 à 150 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 4 prises par 24 heures
- Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 100 à 300 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
- 100 à 150 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- 100 à 150 mg en 3 à 4 prises par 24 heures
- Pendant 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intramusculaire
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 8 000 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 8 000 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
- 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intramusculaire
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 8 000 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
- 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 8 000 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
- 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Pendant 24 heures
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
Incompatibilités physico-chimiques
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Pénicillines (groupe A) + Allopurinol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque accru de réactions cutanées. |
| Conduite à tenir | |
Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hépatite cholestatique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Mesures à associer au traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ampicilline sodique
Chimie
| IUPAC | sel sodique de l'acide 6-[(aminophénylacétyl)amino]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique |
|---|---|
| Synonymes | ampicillin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
Sulbactam sodique
Chimie
| IUPAC | (2S,5R)-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique acide 4,4-dioxyde |
|---|---|
| Synonymes | sodium sulbactam, sulbactam sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
