À propos de Sulbactam
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sulbactam : Mécanisme d'action

Le sulbactam est un inhibiteur des pénicillinases : il inhibe rapidement et irréversiblement la plupart des pénicillinases produites par des bactéries Gram + et Gram -.

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe A des pénicillines.

Ces deux substances ne sont disponibles qu’en association.
 
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 16 mg/l.
 
Espèces sensibles :
  • aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae ;
  • aérobies à Gram - : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, eikenella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, salmonella, shigella, Streptobacillus moniliformis, Vibrio cholerae ;
  • anaérobies : actinomyces, Bacteroides fragilis, clostridium, fusobacterium, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes ;
  • autres : bartonella, borrelia, leptospira, treponema.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium.
Espèces résistantes :
  • aérobie à Gram + : staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, alcaligenes, campylobacter sp., Citrobacter freundii, enterobacter, klebsiella, legionella, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, providencia, pseudomonas sp., serratia, Yersinia enterocolitica ;
  • autres : chlamydia, coxiella, mycobacterium, mycoplasma, rickettsia
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ampicilline (sodique) 1 g + sulbactam (sodique) 500 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS
J01CR01 - AMPICILLINE ET INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
  • Infection cutanée
  • Infection digestive et/ou biliaire
  • Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
  • Infection gynécologique
  • Infection ORL
  • Infection ostéoarticulaire
  • Infection respiratoire
  • Infection urogénitale

Posologie

Unité de prise
flacon
  • ampicilline (sodique)* : 1000 mg
  • sulbactam (sodique) : 500 mg
* Posologie exprimée en ampicilline (sodique)
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie

Posologie exprimée en ampicilline (sodique)

Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 300 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 100 à 150 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 100 à 150 mg/kg en 3 à 4 prises par 24 heures
  • Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 300 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 100 à 150 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 100 à 150 mg en 3 à 4 prises par 24 heures
  • Pendant 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 mg 2 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 mg 2 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Pendant 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l'ampicilline et ses dérivés, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Infection à herpès-virus
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Leucémie lymphoïde
  • Mononucléose infectieuse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  • Traitement prolongé excluded-france

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Pénicillines (groupe A) + Allopurinol

Risques et mécanismesRisque accru de réactions cutanées.
Conduite à tenir

Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hépatite cholestatique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Test de coombs positif
  • Lymphopénie
  • Hématocrite (diminution)
  • Neutropénie
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hypoprotéinémie
  • Hyperbilirubinémie
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Erythropénie
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Eosinophilie
  • Hypoalbuminémie
  • Basophilie
  • Lymphocytose
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Hémorragie cutanéomuqueuse
  • Dermatite exfoliative
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Oedème de la face
  • Frisson
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Monocytose
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • Thrombocytose
  • Thrombopénie
  • Purpura thrombopénique
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Cholestase
  • Trouble hépatique
  • Ictère
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactoïde
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Glossite
  • Sensation de constriction pharyngée
  • Epistaxis
  • Langue pileuse
  • Sensation de vertige
  • Stomatite
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Phlébite
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Distension abdominale
  • Flatulence
  • Colite pseudomembraneuse
  • Nausée
  • Méléna
  • Douleur abdominale
  • Douleur épigastrique
  • Gastrite
  • Diarrhée
  • Selle molle
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Mouvement anormal
  • Céphalée
  • Encéphalopathie
  • Convulsions
  • Altération de la conscience
  • Epilepsie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Gêne respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Hématurie
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Voir aussi les substances

    Ampicilline sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique de l'acide 6-[(aminophénylacétyl)amino]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique
    Synonymesampicillin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:6 g

    Sulbactam sodique

    Chimie
    IUPAC(2S,5R)-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique acide 4,4-dioxyde
    Synonymessodium sulbactam, sulbactam sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:6 g
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