La streptozocine est un antibiotique antitumoral de synthèse, chimiquement apparenté aux autres nitroso-urées utilisées en chimiothérapie anticancéreuse. Elle s'en différencie par la présence d'un groupement glucopyranosyl.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Streptozocine 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 23/06/2023 - Révision : 23/06/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AD - NITROSOUREES L01AD04 - STREPTOZOCINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSTREPTOZOCINE 1 g pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- streptozocine : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement initial - 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 g/m² 1 fois par jour toutes les 3 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1,5 g/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec prudence au travers d'une ligne de perfusion directe
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- streptozocine : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement initial - 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 g/m² 1 fois par jour toutes les 3 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1,5 g/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- streptozocine : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement initial - 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 g/m² 1 fois par jour toutes les 3 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1,5 g/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable, avancée ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement initial - 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 g/m² 1 fois par jour toutes les 3 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1,5 g/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- 0,5 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 g/m² 1 fois par jour toutes les 3 semaines
- Dose maximale par prise: 1,5 g/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec prudence au travers d'une ligne de perfusion directe
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 4 heures
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSTREPTOZOCINE 1 g pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Néphropathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par streptozocine, antécédent (de)
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de leucopénie
- Risque de nausée
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale 2 semaines après chaque cure
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hyperhydratation pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement antiémétique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'altération significative de la fonction rénale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Protéinurie (Fréquent)
Phosphaturie (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie
ASAT (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hypoalbuminémie
Hématocrite (diminution)
Leucopénie
LDH (augmentation)
DIVERS Fièvre
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
Syndrome myélodysplasique
Leucémie aiguë myéloblastique
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité
INSTRUMENTATION Sensation de brûlure au point d'injection
Nécrose tissulaire post-extravasation
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
Intolérance au glucose
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Dépression
Léthargie
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Néphropathie (Fréquent)
Tubulopathie rénale proximale (Fréquent)
Diabète insipide néphrogénique
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccins vivants
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Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Néphropathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par streptozocine, antécédent (de)
- Vaccination concomitante
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Néphropathie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par streptozocine, antécédent (de)
- Vaccination concomitante
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de leucopénie
- Risque de nausée
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale 2 semaines après chaque cure
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hyperhydratation pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement antiémétique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'altération significative de la fonction rénale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Streptozocine
Chimie
IUPAC | désoxy-2(méthyl-3 nitroso-3 uréido)-2 D-glucopyrannose |
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Synonymes | streptozocin, streptozotocin, STZ |