À propos de Sodium acétate
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Théophylline (sodium acétate) 10 mg/ml sirop

Dernière modification : 17/11/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DA - XANTHINES
R03DA04 - THEOPHYLLINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

THEOPHYLLINE (sodium acétate) 10 mg/ml sirop

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Asthme, traitement symptomatique continu de 2e intention (de l')
  • BPCO, traitement symptomatique continu (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • théophylline (sodium acétate) : 10 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
  • Posologie à instaurer progressivement
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Asthme, traitement symptomatique continu de 2e intention (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
  • Posologie standard
  • 10 à 12 mg/kg en 4 prises par jour
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Asthme, traitement symptomatique continu de 2e intention (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
  • Posologie standard
  • Surveillance de la théophyllinémie pendant le traitement
  • 7 à 12 mg/kg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 800 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

THEOPHYLLINE (sodium acétate) 10 mg/ml sirop
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la théophylline ou à ses dérivés
  • Hypersensibilité aux dérivés xanthiques
  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Porphyrie aiguë intermittente
  • Tachyarythmie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'épilepsie
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Crise d'asthme
  • Dysthyroïdie
  • Enfant entre 30 mois et 6 ans
  • Epilepsie
  • Fièvre
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle sévère
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Interchangeabilité
  • Mucoviscidose
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Sujet âgé
  • Tabagisme
  • Ulcère digestif
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Enoxacine

Risques et mécanismesSurdosage en théophylline par diminution importante de son métabolisme.
Conduite à tenir

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
Conduite à tenirEn cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Erythromycine (voie systémique)

Risques et mécanismesSurdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement à risque chez l'enfant.
Conduite à tenir

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Halothane

Risques et mécanismesTroubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Théophylline + Givosiran

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.

Théophylline + Lithium

Risques et mécanismesDiminution de la lithémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique.
Conduite à tenirSurveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.

Théophylline + Propafénone

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la théophyllinémie par diminution de son métabolisme hépatique par la propafénone.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.

Théophylline + Vémurafénib

Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations de théophylline, avec risques de majoration de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par vémurafénib et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. S'il y a lieu, adaptation de la théophylline pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Ciprofloxacine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Dipyridamole (voie injectable)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole par la théophylline.
Conduite à tenirInterrompre un traitement par théophylline au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Fluconazole

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Fluvoxamine

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; si besoin, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Inhibiteurs de la xanthine oxydase

Risques et mécanismesEn cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Mexilétine

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la mexilétine et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Norfloxacine

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Péfloxacine

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Pentoxifylline

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (compétition au niveau du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la pentoxifylline et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline (augmentation de son métabolisme par induction enzymatique).
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adapter, s'il y a lieu, la posologie de la théophylline pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Stiripentol

Risques et mécanismesAugmentation possible de la théophyllinémie, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosage plasmatique et adaptation éventuelle de la posologie de théophylline.

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Tiabendazole

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution du métabolisme hépatique de la théophylline.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement (et après son arrêt, dans le cas où l'anthelminthique est prescrit pour une durée excédant 48 heures).

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Ticlopidine

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance plasmatique de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la ticlopidine et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à risque lors du sevrage tabagique + Traitement de substitution nicotinique

Risques et mécanismesRisque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Clarithromycine

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Josamycine

Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant de la caféine
  • Interaction alimentaire : café
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
  • Interaction alimentaire : thé
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Surveillances du patient

  • Surveillance de la théophyllinémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Tenir compte de la durée d'action du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
PSYCHIATRIE
  • Insomnie
  • Agitation
  • Irritabilité
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation
  • Arythmie
  • Tachycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Ulcère digestif (Rare)
  • Hémorragie digestive (Rare)
  • Vomissement
  • Syndrome occlusif
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Douleur épigastrique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Tremblement
  • Convulsions
  • Voir aussi les substances

    Théophylline sodium acétate

    Chimie
    IUPACacétate sodique de 3,7-dihydro-1,3-diméthyl-1 H-purine-2,6-dione
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
    Parenteral:0.4 g
    Rectal:0.4 g
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales