À propos de Sélinexor
Mise à jour : 13 octobre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SELINEXOR 20 mg cp
Dernière modification : 21/10/2024 - Révision : 21/10/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX66 - SELINEXOR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSELINEXOR 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sélinexor : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 40 à 80 mg 1 fois par semaine
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer à J1 et J3 de chaque semaine
- 80 mg 2 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 mg par 24 heures
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 60 à 100 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sélinexor : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 40 à 80 mg 1 fois par semaine
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer à J1 et J3 de chaque semaine
- 80 mg 2 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 mg par 24 heures
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 60 à 100 mg 1 fois par semaine
Unité de prisecomprimé- sélinexor : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 40 à 80 mg 1 fois par semaine
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer à J1 et J3 de chaque semaine
- 80 mg 2 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 mg par 24 heures
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 60 à 100 mg 1 fois par semaine
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 40 à 80 mg 1 fois par semaine
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer à J1 et J3 de chaque semaine
- 80 mg 2 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 mg par 24 heures
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 60 à 100 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 40 à 80 mg 1 fois par semaine
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer à J1 et J3 de chaque semaine
- 80 mg 2 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 mg par 24 heures
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Association à la dexaméthasone, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Administrer à J1 de chaque semaine
- 60 à 100 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer toujours à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSELINEXOR 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cataracte
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anorexie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque de cataracte
- Risque de confusion mentale
- Risque de neutropénie
- Risque de perte de poids
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la natrémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du poids avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer un apport calorique suffisant pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Traitement antiémétique à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Hypercréatinémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Hyperhidrose
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Chute (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Altération de l'état général (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Très fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Défauts visuels (Fréquent)
Cataracte (Très fréquent)
Acuité visuelle (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Trouble cognitif (Fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Perturbation de l'attention (Fréquent)
Délire (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Anomalie de la démarche (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cataracte
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cataracte
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anorexie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque de cataracte
- Risque de confusion mentale
- Risque de neutropénie
- Risque de perte de poids
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la natrémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du poids avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer un apport calorique suffisant pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Traitement antiémétique à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sélinexor
Chimie
| IUPAC | (2Z)-3-{3-[3,5-bis(trifluorométhyl)phényl]-1H-1,2,4-triazol-1-yl}- N'-(pyrazin-2-yl)prop-2-ènehydrazide |
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