À propos de Samarium 153Sm lexidronam pentasodique
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol inj
Dernière modification : 19/01/2022 - Révision : 17/11/2021
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10B - PALLIATION DE LA DOULEUR (MEDICAMENT A TROPISME OSSEUX) V10BX - DIVERS PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES POUR LA PALLIATION DE LA DOULEUR V10BX02 - 153Sm-SAMARIUM - ACIDE ETHYLENEDIAMINETETRAMETHYLENE PHOSPHONIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
PosologieUnité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
PosologieUnité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant au moins 8 semaines
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie
DERMATOLOGIE Hypersudation
DIVERS Complications liées au produit radiomarqué
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
Thrombopénie
Anémie
Atteinte hématologique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Diarrhée
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (aggravation)
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Cas isolés)
Compression médullaire (Rare)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant au moins 8 semaines
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Samarium 153Sm lexidronam pentasodique
Chimie
| IUPAC | pentahydrogéno (OC-6-21)-[[éthylènebis(nitrilodiméthylène)]tétraphosphonato] (8-)-N,N',O(p), O(p'), O(p''), O(p''')]samarate(5-)-153 Sm |
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