Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol inj
Dernière modification : 19/01/2022 - Révision : 17/11/2021
| ATC |
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V - DIVERS V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10B - PALLIATION DE LA DOULEUR (MEDICAMENT A TROPISME OSSEUX) V10BX - DIVERS PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES POUR LA PALLIATION DE LA DOULEUR V10BX02 - 153Sm-SAMARIUM - ACIDE ETHYLENEDIAMINETETRAMETHYLENE PHOSPHONIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
PosologieUnité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
PosologieUnité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- samarium 153Sm lexidronam pentasodique : 1300 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Douleur liée aux métastases osseuses ostéoblastiques
- Posologie standard
- 37 MBq/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSAMARIUM [153]SM LEXIDRONAM PENTASODIQUE 1,3 GBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant au moins 8 semaines
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie
DERMATOLOGIE Hypersudation
DIVERS Complications liées au produit radiomarqué
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
Thrombopénie
Anémie
Atteinte hématologique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Diarrhée
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (aggravation)
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Cas isolés)
Compression médullaire (Rare)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Association à d'autres chimiothérapies anticancéreuses induisant une myélosuppression
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimio ou radiothérapie externe hémi-corporelle, antécédent récent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Incontinence urinaire
- Insuffisance rénale
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de l'hématopoïèse
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant au moins 8 semaines
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Samarium 153Sm lexidronam pentasodique
Chimie
| IUPAC | pentahydrogéno (OC-6-21)-[[éthylènebis(nitrilodiméthylène)]tétraphosphonato] (8-)-N,N',O(p), O(p'), O(p''), O(p''')]samarate(5-)-153 Sm |
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