Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fer (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 23/01/2025 - Révision : 25/10/2023
ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03A - PREPARATIONS MARTIALES B03AC - FER, PREPARATIONS PARENTERALES |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
FER (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml sol diluer p perf
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l')
- Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine
Posologie
Unité de prise
ml- fer (hydroxyde ferrique-saccharose) : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien
- 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine
Posologie standard
- 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Incompatibilités physico-chimiques
- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
FER (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale) | |
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Risques et mécanismes | Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Kounis
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine avant la mise en route du traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de bactériémie
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NÉONATOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Hydroxyde ferrique-saccharose
Chimie
Synonymes | ferric hydroxide sucrose, iron sucrose, saccharated ferric oxide |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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