Fiche DCI Vidal
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Fer (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 20/06/2023 - Révision : 25/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03A - PREPARATIONS MARTIALES B03AC - FER, PREPARATIONS PARENTERALES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFER (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l')
- Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine
PosologieUnité de priseml- fer (hydroxyde ferrique-saccharose) : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine Posologie standard - 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l')
- Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine
PosologieUnité de priseml- fer (hydroxyde ferrique-saccharose) : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine Posologie standard - 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Unité de priseml- fer (hydroxyde ferrique-saccharose) : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine Posologie standard - 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine Posologie standard - 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 3 mg/kg 1 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie ferriprive, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
- 100 à 200 mg 1 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 300 mg
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 2 à 4 mg/kg 1 fois par semaine
- Pendant 4 à 12 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Traitement d'entretien
- 2 mg/kg 1 à 2 fois par mois
- Dose maximale par prise: 300 mg
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmé, trt associé à l'époétine
Posologie standard
- 2 à 3 mg/kg 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 15 mg/kg
- Pendant 5 semaines
- Dose maximale par prise: 300 mg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFER (hydroxyde ferrique-saccharose) 20 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Alcoolisme chronique
- Anémie non ferriprive
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Cirrhose hépatique décompensée
- Hémochromatose
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Déficit en acide folique
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
- Patient préalablement traité par voie orale
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Kounis
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine avant la mise en route du traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de bactériémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Ferritine (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Exanthème (Peu fréquent)
Erythème facial (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Rare)
Pâleur
Altération de la couleur cutanée
Coloration anormale au site d?injection
DIVERS Oppression thoracique (Fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Douleur des membres (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Rare)
Oedème
Décès
Sueur froide
Réaction de Fishbane
HÉMATOLOGIE Hématome
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Oedème de Quincke
Hypersensibilité retardée
Hypersensibilité immédiate
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Phlébite au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection
Décoloration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Thrombophlébite au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Irritation au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Douleur au site de perfusion
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
NÉONATOLOGIE Bradycardie foetale
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Dysphonie (Rare)
Goût métallique
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Syncope (Rare)
Malaise (Rare)
Arythmie (Rare)
Palpitation (Rare)
Collapsus cardiovasculaire
Bradycardie
Syndrome de Kounis
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Crampe (Rare)
Douleur osseuse (Rare)
Arthrite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Perte de conscience (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Détérioration mentale (Rare)
Convulsions (Rare)
Somnolence (Rare)
Epilepsie (crise)
Altération de la conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Difficulté à respirer
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Alcoolisme chronique
- Anémie non ferriprive
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Cirrhose hépatique décompensée
- Hémochromatose
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Alcoolisme chronique
- Anémie non ferriprive
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Cirrhose hépatique décompensée
- Hémochromatose
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Déficit en acide folique
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
- Patient préalablement traité par voie orale
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Déficit en acide folique
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
- Patient préalablement traité par voie orale
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Kounis
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine avant la mise en route du traitement
- Surveillance du coefficient de saturation de la transferrine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de bactériémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Hydroxyde ferrique-saccharose
Chimie
| Synonymes | ferric hydroxide sucrose, iron sucrose, saccharated ferric oxide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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