Le rucaparib est un inhibiteur des enzymes poly (ADP-ribose) polymérase (PARP), dont PARP-1, PARP-2 et PARP-3, qui jouent un rôle dans la réparation de l'ADN. Des études in vitro ont montré que la cytotoxicité induite par le rucaparib comprend l'inhibition de l'activité enzymatique de la PARP et le piégeage de complexes PARP-ADN, entraînant une augmentation des lésions de l'ADN, l'apoptose et la mort cellulaire.
Il a été démontré que le rucaparib avait une activité antitumorale in vitro et in vivo dans les lignées cellulaires présentant une mutation du gène BRCA par un mécanisme appelé létalité synthétique, qui requiert la perte de deux voies de réparation de l'ADN pour la mort cellulaire. Une augmentation de la cytotoxicité induite par le rucaparib et de l'activité antitumorale ont été observées dans les lignées cellulaires tumorales présentant des déficits de BRCA1/2 et d'autres gènes de réparation de l'ADN. Le rucaparib s'est avéré réduire la croissance tumorale dans des modèles murins de xénogreffes du cancer humain qui présentaient ou non des déficits de BRCA.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rucaparib (camsilate) 200 mg comprimé
Dernière modification : 29/05/2024 - Révision : 03/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XK - INHIBITEURS DE LA POLY (ADP-RIBOSE) POLYMERASE (PARP) L01XK03 - RUCAPARIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRUCAPARIB (camsilate) 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine
PosologieUnité de prisecomprimé- rucaparib (camsilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une prémédication antiémétique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine
PosologieUnité de prisecomprimé- rucaparib (camsilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une prémédication antiémétique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 500 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- rucaparib (camsilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une prémédication antiémétique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 500 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une prémédication antiémétique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 500 mg 2 fois par jour
- 600 mg 2 fois par jour
- 300 à 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRUCAPARIB (camsilate) 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Inhibiteur des PARP, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Perturbation hématologique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de myélodysplasie
- Risque de nausée
- Risque de photosensibilisation
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant le traitement puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène BRCA avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucémie aiguë myéloblastique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Photosensibilisation (Très fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Asthénie
HÉMATOLOGIE Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Vertige (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Inhibiteur des PARP, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Perturbation hématologique
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Inhibiteur des PARP, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Perturbation hématologique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de myélodysplasie
- Risque de nausée
- Risque de photosensibilisation
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant le traitement puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène BRCA avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucémie aiguë myéloblastique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Rucaparib camsilate
Chimie
| Synonymes | rucaparib camsilate, rucaparib camsylate |
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