À propos de Roxithromycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Roxithromycine : Mécanisme d'action

La roxithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides.

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes sont : S <= 1 mg/l et R > 4 mg/l.

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, entérocoques, Rhodococcus equi, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R, streptococcus B, streptococcus non groupable, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;
  • aérobies à Gram - : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, campylobacter, legionella, moraxella ;
  • anaérobies : actinomyces, bacteroides, eubacterium, mobiluncus, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes ;
  • autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, coxiella, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.

Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :

  • aérobies à Gram - : haemophilus, Neisseria gonorrhoeae ;
  • anaérobies : Clostridium perfringens ;
  • autres : Ureaplasma urealyticum.

Espèces résistantes :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas ;
  • anaérobies : fusobacterium ;
  • autres : Mycoplasma hominis.

La roxithromycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

La roxithromycine a in vitro une activité modérée sur Mycobacterium avium.  

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Roxithromycine 150 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01F - MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES
J01FA - MACROLIDES
J01FA06 - ROXITHROMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ROXITHROMYCINE 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angine aiguë streptococcique, traitement alternatif à la pénicillinothérapie (de l')
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Dermohypodermite infectieuse
  • Ecthyma
  • Erysipèle
  • Erythrasma
  • Impétiginisation de dermatose
  • Impétigo
  • Infection génitale non gonococcique
  • Pneumopathie aiguë
  • Pneumopathie d'allure non pneumococcique
  • Sinusite aiguë, traitement alternatif aux bêtalactamines(de la)
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • roxithromycine : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence avant le repas
  • Administrer matin et soir
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bronchite aiguë présumée bactérienne - Dermohypodermite infectieuse - Ecthyma - Erysipèle - Erythrasma - Impétiginisation de dermatose - Impétigo - Infection génitale non gonococcique - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie d'allure non pneumococcique - Sinusite aiguë, traitement alternatif aux bêtalactamines(de la) - Surinfection de bronchite chronique
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Angine aiguë streptococcique, traitement alternatif à la pénicillinothérapie (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence avant le repas
  • Administrer matin et soir
  • Respecter la posologie maximale recommandée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ROXITHROMYCINE 150 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement d'un enfant traité par cisapride
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux macrolides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Bradycardie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance hépatique
  • Myasthénie
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Macrolides (sauf spiramycine) + Cisapride

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Colchicine

Risques et mécanismesAugmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales.
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Dihydroergotamine

Risques et mécanismesErgotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle).
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Ergotamine

Risques et mécanismesErgotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l'élimination hépatique de l'ergotamine).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Macrolides (sauf spiramycine) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Macrolides (sauf spiramycine) + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt.

Macrolides (sauf spiramycine) + Digoxine (voie orale)

Risques et mécanismesAugmentation de la digoxinémie par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Roxithromycine + Atorvastatine

Roxithromycine + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant.

Roxithromycine + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt du macrolide.

Roxithromycine + Cocaïne

Roxithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Roxithromycine + Midazolam (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration légère de la sédation.
Conduite à tenir

Roxithromycine + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de myasthénie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Neutropénie
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Purpura (Exceptionnel)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique (Exceptionnel)
  • Hépatite cholestatique (Exceptionnel)
  • Ictère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Réaction anaphylactoïde (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Surdité
  • Dysgueusie
  • Acouphène
  • Vertige
  • Hypoacousie
  • Parosmie
  • Anosmie
  • Agueusie
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT
  • Tachycardie ventriculaire
  • Torsades de pointes
  • Arythmie ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Pancréatite
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Diarrhée sanglante
  • Colite pseudomembraneuse
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Exceptionnel)
  • Voir aussi les substances

    Roxithromycine

    Chimie
    IUPACérythromycine 9-[O-[(2-méthoxyéthoxy)méthyl]oxime]
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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