À propos de Ritlécitinib
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RITLECITINIB (tosilate) 50 mg gél
Dernière modification : 22/10/2024 - Révision : 22/10/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK) L04AF08 - RITLECITINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRITLECITINIB (tosilate) 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pelade sévère
PosologieUnité de prisegélule- ritlécitinib (tosilate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Pelade sévère
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pelade sévère
PosologieUnité de prisegélule- ritlécitinib (tosilate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Pelade sévère
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Unité de prisegélule- ritlécitinib (tosilate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Pelade sévère
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Pelade sévère
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Pelade sévère
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRITLECITINIB (tosilate) 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite virale
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Transplantation rénale
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de réactivation virale
- Risque de sepsis
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de lymphocytes avant et pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
Infection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite virale
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Transplantation rénale
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite virale
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Transplantation rénale
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de réactivation virale
- Risque de sepsis
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de lymphocytes avant et pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ritlécitinib tosilate
Chimie
| IUPAC | C15H19N5O.C7H8O3S |
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