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RIPRETINIB 50 mg cp
Dernière modification : 04/01/2024 - Révision : 14/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX19 - RIPRETINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRIPRETINIB 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
Unité de prisecomprimé- riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
- 150 mg 1 fois ce jour
- 100 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIPRETINIB 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Riprétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Riprétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Riprétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de mélanome
- Risque de photosensibilisation
Surveillances du patient- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 sem après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent)
Mélanome (Peu fréquent)
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Kératose séborrhéique (Très fréquent)
Prurit généralisé (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Naevus mélanocytaire (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Histiocytome fibreux (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Kérato-acanthome
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Pression artérielle (augmentation)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
Dysfonction diastolique
Insuffisance cardiaque aiguë
Insuffisance ventriculaire gauche
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Riprétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Riprétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Riprétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
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Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
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Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Riprétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Riprétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Riprétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Riprétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Riprétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Riprétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de mélanome
- Risque de photosensibilisation
Surveillances du patient- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 sem après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Riprétinib
Chimie
IUPAC | N-{4-bromo-5-[1-éthyl-7-(méthylamino)-2-oxo-1,2-dihydro1,6-naphtyridin-3-yl]-2-fluorophényl}-N'-phénylurée |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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