À propos de Ribociclib
Mise à jour : 01 novembre 2017
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ribociclib (succinate) 200 mg comprimé
Dernière modification : 17/11/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EF - INHIBITEURS DES KINASES CYCLINE-DEPENDANTES (CDK) L01EF02 - RIBOCICLIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRIBOCICLIB (succinate) 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
PosologieUnité de prisecomprimé- ribociclib (succinate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs Posologie standard - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- 600 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
PosologieUnité de prisecomprimé- ribociclib (succinate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs Posologie standard - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- 600 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ribociclib (succinate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs Posologie standard - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- 600 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs Posologie standard - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- 600 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- 600 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Association au fulvestrant, Association à un inhibiteur de l'aromatase
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIBOCICLIB (succinate) 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Cardiopathie instable
- Cardiopathie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie viscérale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 21 j après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de syndrome de Lyell
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme à J14 puis au début du 2ème cycle puis régulièrement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la calcémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 14 jours pendant 2 cycles puis au déb de 4 cycles puis si besoin
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine tous les 14 jours pendant 2 cycles puis au début de 4 cycles puis si besoin
- Surveillance de la kaliémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la magnésémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la phosphatémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 21 jours après l'arrêt du traitement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN et BT > 2 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
ASAT (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Vitiligo (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Syndrome de Lyell
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Fréquent)
Hépatotoxicité (Fréquent)
Hépatite auto-immune (Cas isolés)
Insuffisance hépatique
Lésion hépatique induite par un médicament
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire
Gastroentérite
Douleur abdominale haute
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Infection respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Cardiopathie instable
- Cardiopathie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie viscérale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Cardiopathie instable
- Cardiopathie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie viscérale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 21 j après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de syndrome de Lyell
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme à J14 puis au début du 2ème cycle puis régulièrement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la calcémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 14 jours pendant 2 cycles puis au déb de 4 cycles puis si besoin
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine tous les 14 jours pendant 2 cycles puis au début de 4 cycles puis si besoin
- Surveillance de la kaliémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la magnésémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
- Surveillance de la phosphatémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 21 jours après l'arrêt du traitement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN et BT > 2 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ribociclib succinate
Chimie
| Synonymes | ribociclib succinate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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