À propos de Rézafungine
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
REZAFUNGINE (acétate) 200 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 23/09/2024 - Révision : 23/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX - AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX08 - ACETATE DE REZAFUNGINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONREZAFUNGINE (acétate) 200 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose invasive
PosologieUnité de priseflacon- rézafungine (acétate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par semaine
- Pendant 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- A reconstituer et à diluer avant administration
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose invasive
PosologieUnité de priseflacon- rézafungine (acétate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par semaine
- Pendant 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Unité de priseflacon- rézafungine (acétate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par semaine
- Pendant 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par semaine
- Pendant 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
- 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par semaine
- Pendant 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- A reconstituer et à diluer avant administration
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 2 sem puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 4 jours avec la dose suivante
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREZAFUNGINE (acétate) 200 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Hyperphosphatémie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Urticaire
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Rézafungine acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de N5.1 ,6-anhydro[(4R,5R)-4-hydroxy-2-[34 - (pentyloxy)[11 ,21 :24 ,31 -terphényl]-14 -carboxamido]-5-[2- (triméthylazaniumyl)éthyl]-L-ornithyl-L-thréonyl-trans-4- hydroxy-L-prolyl-(4S)-4-hydroxy-4-(4-hydroxyphényl)- L-thréonyl-L-thréonyl-(3S,4S)-3-hydroxy-4-méthyl-L-proline] |
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