Le reslizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4, κ) dirigé contre l'interleukine 5 (IL-5) humaine. Le reslizumab se lie spécifiquement à l'IL-5 et interfère avec la liaison de l'IL-5 à son récepteur de surface cellulaire. L'IL-5 est une cytokine impliquée dans la différenciation, la maturation, le recrutement et l'activation des éosinophiles humains. Le reslizumab se lie à l'IL-5 humaine avec une affinité de l'ordre du picomolaire, bloquant ainsi sa fonction biologique, ce qui a pour conséquence de réduire la survie et l'activité des éosinophiles.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 22/03/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX08 - RESLIZUMAB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
PosologieUnité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie orale
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer tous les ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
PosologieUnité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Unité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
- Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie orale
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer tous les ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement des exacerbations d'asthme
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer (Imputabilité incertaine)
DERMATOLOGIE Dermatose
Atteinte muqueuse
DIVERS Frisson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion
SYSTÈME DIGESTIF Gêne gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement des exacerbations d'asthme
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Reslizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G4, anti-(interleukine 5 humaine ), (chaîne gamma 4 de l'anticorpsmonoclonal de rat humanisé SCH 55700), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de rat humanisé SCH 55700 |
|---|---|
| Synonymes | reslizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
