À propos de Rémimazolam
Mise à jour : 08 juillet 2021
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Fiche DCI Vidal
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REMIMAZOLAM (bésilate) 20 mg pdre p sol inj
Dernière modification : 01/03/2024 - Révision : 01/03/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CD - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05CD14 - REMIMAZOLAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONREMIMAZOLAM (bésilate) 20 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sédation anesthésique de courte durée
PosologieUnité de priseflacon- rémimazolam (bésilate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Traitement antalgique à associer si nécessaire
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Poids < 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Poids >= 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 5 à 7 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 33 mg
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sédation anesthésique de courte durée
PosologieUnité de priseflacon- rémimazolam (bésilate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Traitement antalgique à associer si nécessaire
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Poids < 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Poids >= 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 5 à 7 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 33 mg
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Unité de priseflacon- rémimazolam (bésilate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Traitement antalgique à associer si nécessaire
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Poids < 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Poids >= 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 5 à 7 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 33 mg
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Traitement antalgique à associer si nécessaire
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Poids < 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Poids >= 50 kg Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 5 à 7 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 33 mg
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation anesthésique de courte durée Traitement initial - Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Poids < 50 kg
Sédation anesthésique de courte durée
Traitement initial
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Poids >= 50 kg
Sédation anesthésique de courte durée
Traitement initial
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 5 à 7 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 33 mg
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation anesthésique de courte durée
Traitement initial
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
- 2,5 à 5 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
- Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
- 1,25 à 2,5 mg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 17,5 mg
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREMIMAZOLAM (bésilate) 20 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Myasthénie sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Consommation d'alcool
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient traité à posologie élevée
- Score ASA = III/IV
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Tendance aux abus médicamenteux
- Toxicomanie
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de réaction cardio-respiratoire grave
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Saturation en oxygène diminuée
DIVERS Sensation de froid (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Très fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Bradycardie sinusale
Hypotension diastolique
Hypotension orthostatique
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire (Très fréquent)
Dyspnée
Hypopnée
Hypoxie
Bruits respiratoires anormaux
Bradypnée
Fréquence respiratoire diminuée
Acidose respiratoire
Insuffisance respiratoire aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Myasthénie sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Myasthénie sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Consommation d'alcool
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient traité à posologie élevée
- Score ASA = III/IV
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Tendance aux abus médicamenteux
- Toxicomanie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Consommation d'alcool
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient traité à posologie élevée
- Score ASA = III/IV
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Tendance aux abus médicamenteux
- Toxicomanie
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de réaction cardio-respiratoire grave
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
