Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Remdésivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 18/07/2023 - Révision : 23/08/2023
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS J05AB16 - REMDESIVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg <= Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg <= Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Unité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg <= Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg <= Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 4 semaines
3 kg <= Poids < 40 kg
COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg
COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Dose de charge
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
INR (augmentation)
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Remdésivir
Chimie
| IUPAC | N-{(S)-[2-C-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)- 2,5-anhydro-D-altrononitril-6-O-yl]phénoxyphosphoryl}- L-alaninate de 2-éthylbutyle |
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| Synonymes | remdesivir |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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