À propos de Raxtozinaméran
Mise à jour : 09 novembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RAXTOZINAMERAN 10 µg/dose dispers inj
Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 13/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRAXTOZINAMERAN 10 µg/dose dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
PosologieUnité de prisedose- raxtozinaméran : 10 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
PosologieUnité de prisedose- raxtozinaméran : 10 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- raxtozinaméran : 10 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 5 an(s) à 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRAXTOZINAMERAN 10 µg/dose dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gonflement du visage
Oedème étendu du membre vacciné
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Irritabilité (Très fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Myocardite (Très rare)
Péricardite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Paralysie faciale (Rare)
Paresthésie
Hypoesthésie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Raxtozinaméran
Chimie
| IUPAC | ARN messager (ARNm), agent immunologique pour immunisation active (antiSARS-CoV-2) |
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