La rasburicase est un agent uricolytique puissant qui catalyse l'oxydation enzymatique de l'acide urique en allantoïne, substance hydrosoluble, facilement excrétée par le rein, dans les urines.
Chez l'homme, l'acide urique représente l'étape finale du catabolisme des purines. L'augmentation brutale de l'uricémie consécutive à la lyse d'un nombre important de cellules malignes, observée dans les affections malignes et sous chimiothérapie cytotoxique, peut entraîner une altération de la fonction rénale et une insuffisance rénale liées à la précipitation des cristaux d'acide urique dans les tubules rénaux.
L'oxydation enzymatique de l'acide urique conduit à la formation stoechiométrique de peroxyde d'hydrogène. L'augmentation du taux de peroxyde d'hydrogène au-delà du niveau usuel peut être normalisée par les antioxydants endogènes. Le risque accru d'hémolyse concerne donc uniquement les patients atteints d'un déficit en G6PD ou d'une anémie héréditaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rasburicase 1,5 mg/ml poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AF - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE V03AF07 - RASBURICASE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRASBURICASE 1,5 mg/ml pdre/solv p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
PosologieUnité de priseml- rasburicase : 1.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
- Posologie standard
- 0,2 mg/kg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Traitement répété à éviter
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
PosologieUnité de priseml- rasburicase : 1.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
- Posologie standard
- 0,2 mg/kg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Unité de priseml- rasburicase : 1.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
- Posologie standard
- 0,2 mg/kg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
- Posologie standard
- 0,2 mg/kg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
- Posologie standard
- 0,2 mg/kg 1 fois par jour
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement avant ou pendant l'initiation de la chimiothérapie
- Traitement répété à éviter
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRASBURICASE 1,5 mg/ml pdre/solv p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Désordre métabolique entraînant une anémie hémolytique
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Terrain allergique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémolyse
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de méthémoglobinémie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémolyse
- Traitement à arrêter en cas de méthémoglobinémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Méthémoglobinémie (Peu fréquent)
Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Hémolyse (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Choc anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Rhinite (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myotonie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Désordre métabolique entraînant une anémie hémolytique
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Désordre métabolique entraînant une anémie hémolytique
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Terrain allergique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Terrain allergique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémolyse
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de méthémoglobinémie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémolyse
- Traitement à arrêter en cas de méthémoglobinémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Rasburicase
Chimie
| IUPAC | Urate oxydase (tétramère du N-acétylpolypeptide de 301 amino-acides) |
|---|---|
| Synonymes | rasburicase |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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