Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RANIBIZUMAB 10 mg/ml sol inj
Dernière modification : 21/10/2024 - Révision : 21/10/2024
ATC |
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE S01LA04 - RANIBIZUMAB |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
- Baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
- Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
- Oedème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne
- Rétinopathie diabétique proliférante
- Rétinopathie du prématuré*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
Posologie
Unité de prise
ml- ranibizumab : 10 mg
Modalités d'administration
- Voie intravitréenne
Posologie
- 0,2 mg 1 fois par mois
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle d'1 mois
- 0,2 mg 1 fois par mois
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 0,5 mg 1 fois par mois
- Respecter un intervalle d'au moins 1 mois entre 2 administrations
- Traitement à renouveler si besoin
- 0,5 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie intravitréenne stricte
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'endophtalmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension intra-oculaire
- Risque d'immunogénicité
- Risque d'inflammation intra-oculaire
- Risque de cataracte traumatique
- Risque de déchirure de la rétine
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de passage systémique
Surveillances du patient
- Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique au cours de la semaine suivant l'injection
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ranibizumab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(facteur de croissance endothelial vasculaire humain) ; disulfure entre le fragment Fab de la chaine gamma1 et la chaine kappa de l'anticorps monoclonal de souris rhuFAB V2 humanisé (OMS) Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant (RCP) |
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