À propos de Quizartinib
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
QUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cp
Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 01/10/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX11 - QUIZARTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONQUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3
PosologieUnité de prisecomprimé- quizartinib (dichlorhydrate) : 17.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3 Traitement phase 1 Dans le cas de : Polychimiothérapie - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 - Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 Dans le cas de : Traitement associé - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - 26,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 5 Dans le cas de : Monothérapie - 53 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3
PosologieUnité de prisecomprimé- quizartinib (dichlorhydrate) : 17.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3 Traitement phase 1 Dans le cas de : Polychimiothérapie - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 - Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 Dans le cas de : Traitement associé - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - 26,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 5 Dans le cas de : Monothérapie - 53 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.
Unité de prisecomprimé- quizartinib (dichlorhydrate) : 17.7 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3 Traitement phase 1 Dans le cas de : Polychimiothérapie - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 - Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 Dans le cas de : Traitement associé - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - 26,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 5 Dans le cas de : Monothérapie - 53 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3 Traitement phase 1 Dans le cas de : Polychimiothérapie - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 - Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 - Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 Dans le cas de : Traitement associé - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - 26,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 5 Dans le cas de : Monothérapie - 53 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3
Traitement phase 1
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1
- Débuter le traitement le J8 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3
Dans le cas de : Traitement associé
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Débuter le traitement le J6 du cycle
- 35,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4
Dans le cas de : Monothérapie
- 26,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 5
Dans le cas de : Monothérapie
- 53 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTQUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie ventriculaire, antécédent (d')
- Bloc cardiaque, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Torsades de pointes
- Torsades de pointes, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène FLT3 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 5 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
DIVERS Oedème (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation ventriculaire (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie ventriculaire, antécédent (d')
- Bloc cardiaque, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Torsades de pointes
- Torsades de pointes, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie ventriculaire, antécédent (d')
- Bloc cardiaque, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Torsades de pointes
- Torsades de pointes, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène FLT3 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 5 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Quizartinib dichlorhydrate
Chimie
| IUPAC | C 29 H 32 N 6 O 4 S 2Cl H |
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