À propos de Quizartinib
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal

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QUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cp

Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 01/10/2024

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX11 - QUIZARTINIB
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

QUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • quizartinib (dichlorhydrate) : 17.7 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë myéloblastique chez le patient porteur d'une mutation FLT3
Traitement phase 1
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • Débuter le traitement le J8 du cycle
  • 35,4 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1
  • Débuter le traitement le J8 du cycle
  • 35,4 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2
  • Débuter le traitement le J6 du cycle
  • 35,4 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 3
Dans le cas de : Traitement associé
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • Débuter le traitement le J6 du cycle
  • 35,4 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 4
Dans le cas de : Monothérapie
  • 26,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 5
Dans le cas de : Monothérapie
  • 53 mg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 142 semaines de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

QUIZARTINIB (dichlorhydrate) 17,7 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT > 450 ms
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Syndrome du QT long congénital

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Angor instable
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie ventriculaire, antécédent (d')
  • Bloc cardiaque, antécédent (de)
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Homme en âge de procréer
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Torsades de pointes
  • Torsades de pointes, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène FLT3 avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 5 semaines après l'arrêt du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
  • Traitement à arrêter en cas d'arythmie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Oedème (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Bactériémie (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Fibrillation ventriculaire (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Quizartinib dichlorhydrate

    Chimie
    IUPAC C 29 H 32 N 6 O 4 S 2Cl H
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