À propos de Protéine plasmatique humaine
Mise à jour : 01 janvier 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 06/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B05 - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
B05A - SANG ET DERIVES
B05AA - SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
B05AA02 - AUTRES FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l')
  • Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère
  • Coagulopathie due une transfusion massive
  • Déficit complexe en facteurs de coagulation
  • Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
  • Echange plasmatique
  • Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • protéine plasmatique humaine : 45 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
  • Posologie standard
  • 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique
  • Posologie standard
  • Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Déficit sévère en protéine S
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Décompensation cardiaque
  • Déficit en IgA
  • Déficit immunitaire
  • Echange plasmatique
  • Grossesse
  • Hypersensibilité aux protéines plasmatiques
  • Oedème pulmonaire
  • Polyglobulie
  • Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet de moins de 16 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  • Surveillance du groupe sanguin avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Respecter les règles de compatibilité des groupes sanguins ABO

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Saturation en oxygène diminuée (Très rare)
  • Anticorps (production) (Très rare)
  • Hypocalcémie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Très rare)
  • Erythème cutané (Très rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Frisson (Très rare)
  • Gêne thoracique (Très rare)
  • Douleur thoracique (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Réaction hémolytique (Très rare)
  • Diathèse hémorragique (Très rare)
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très rare)
  • Réaction au point d'injection (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Toxicité du citrate (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Très rare)
  • Anxiété (Très rare)
  • Nervosité (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Très rare)
  • Tachycardie (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Très rare)
  • Embolie pulmonaire (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Très rare)
  • Surcharge circulatoire (Très rare)
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
  • Malaise (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypoxie (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Très rare)
  • Trouble respiratoire (Très rare)
  • Oedème pulmonaire (Très rare)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Très rare)
  • Arrêt respiratoire (Très rare)
  • Dyspnée (Très rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • VIDAL Recos1
    Actualités liées4
    Voir plus
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales