À propos de Protéine plasmatique humaine
Mise à jour : 01 janvier 2020
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Fiche DCI Vidal

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PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 06/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B05 - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
B05A - SANG ET DERIVES
B05AA - SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
B05AA02 - AUTRES FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l')
  • Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère
  • Coagulopathie due une transfusion massive
  • Déficit complexe en facteurs de coagulation
  • Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
  • Echange plasmatique
  • Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Déficit sévère en protéine S
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Décompensation cardiaque
  • Déficit en IgA
  • Déficit immunitaire
  • Echange plasmatique
  • Grossesse
  • Hypersensibilité aux protéines plasmatiques
  • Oedème pulmonaire
  • Polyglobulie
  • Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet de moins de 16 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  • Surveillance du groupe sanguin avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Respecter les règles de compatibilité des groupes sanguins ABO

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Saturation en oxygène diminuée (Très rare)
  • Anticorps (production) (Très rare)
  • Hypocalcémie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Très rare)
  • Erythème cutané (Très rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Frisson (Très rare)
  • Gêne thoracique (Très rare)
  • Douleur thoracique (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Réaction hémolytique (Très rare)
  • Diathèse hémorragique (Très rare)
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très rare)
  • Réaction au point d'injection (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Toxicité du citrate (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Très rare)
  • Anxiété (Très rare)
  • Nervosité (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Très rare)
  • Tachycardie (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Très rare)
  • Embolie pulmonaire (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Très rare)
  • Surcharge circulatoire (Très rare)
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
  • Malaise (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypoxie (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Très rare)
  • Trouble respiratoire (Très rare)
  • Oedème pulmonaire (Très rare)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Très rare)
  • Arrêt respiratoire (Très rare)
  • Dyspnée (Très rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • VIDAL Recos1
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