La prométhazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale, un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, et enfin un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Prométhazine (chlorhydrate) 2,5 % (25 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 02/09/2022 - Révision : 06/09/2022
| ATC |
|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AD - DERIVES DE LA PHENOTHIAZINE R06AD02 - PROMETHAZINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROMETHAZINE (chlorhydrate) 2,5 % sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Urticaire aiguë
PosologieUnité de priseml- prométhazine (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Urticaire aiguë Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé à l'adulte
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Urticaire aiguë
PosologieUnité de priseml- prométhazine (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Urticaire aiguë Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Unité de priseml- prométhazine (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Urticaire aiguë Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Urticaire aiguë Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé à l'adulte
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROMETHAZINE (chlorhydrate) 2,5 % sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux phénothiazines
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'entérocolite
- Risque de constipation
- Risque de photosensibilisation
Mesures à associer au traitement- Associer un traitement par adrénaline si besoin
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie
DERMATOLOGIE Photosensibilisation
Eczéma
Sécheresse muqueuse
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
Purpura
DIVERS Oedème
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Exceptionnel)
Anémie hémolytique
Thrombopénie
Leucopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
OPHTALMOLOGIE Mydriase
Trouble de l'accommodation
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Hallucination
Agitation
Perturbation des mouvements
Concentration (diminution)
Insomnie
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Ischémie des extrémités
Palpitation
Hypotension orthostatique
SYSTÈME DIGESTIF Constipation
Colite ischémique
Occlusion intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Nécrose tissulaire
SYSTÈME NERVEUX Trouble de l'équilibre
Dyskinésie
Mouvement anormal
Trouble de la mémoire
Somnolence
Tremblement
Akathisie
Ataxie
Dyskinésie tardive
Sédation
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux phénothiazines
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux phénothiazines
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Neuroleptiques + Lithium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir
Hypnotiques + Hypnotiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de convulsions. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
| Risques et mécanismes | Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques + Orlistat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'entérocolite
- Risque de constipation
- Risque de photosensibilisation
Mesures à associer au traitement- Associer un traitement par adrénaline si besoin
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prométhazine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 10-(2-diméthylaminopropyl)phénothiazine |
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| Synonymes | promethazine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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