Le proguanil est inactif par lui-même et agit par l'intermédiaire de son métabolite hépatique, le cycloguanil. Son mécanisme d'action est lié à son effet inhibiteur sur la dihydrofolate réductase, ce qui a pour effet expérimental d'empêcher l'accomplissement du cycle schizogonique des plasmodies agissant à la fois sur les schizontes exoérythrocytaires primaires et sur les schizontes érythrocytaires.
Le proguanil est efficace sur les formes tissulaires hépatiques de Plasmodium falciparum, indépendamment de la sensibilité ou de la résistance de la souche au niveau érythrocytaire. Son utilisation est donc recommandée dans les zones de résistance de Plasmodium falciparum à d'autres médicaments antipaludiques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Proguanil chlorhydrate 100 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES P01 - ANTIPROTOZOAIRES P01B - ANTIPALUDEENS P01BB - BIGUANIDES P01BB01 - PROGUANIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROGUANIL CHLORHYDRATE 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Paludisme, traitement préventif (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- proguanil chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
Posologie Patient de 1 an à 12 an(s) 9 kg <= Poids < 17 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
17 kg <= Poids < 33,5 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
33,5 kg <= Poids < 46 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 150 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 45 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Paludisme, traitement préventif (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- proguanil chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
Posologie Patient de 1 an à 12 an(s) 9 kg <= Poids < 17 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
17 kg <= Poids < 33,5 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
33,5 kg <= Poids < 46 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 150 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 45 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- proguanil chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
Posologie Patient de 1 an à 12 an(s) 9 kg <= Poids < 17 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
17 kg <= Poids < 33,5 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
33,5 kg <= Poids < 46 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 150 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 45 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
Posologie Patient de 1 an à 12 an(s) 9 kg <= Poids < 17 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
17 kg <= Poids < 33,5 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
33,5 kg <= Poids < 46 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 150 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 45 kg - Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
- Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
- Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 150 mg 1 fois par jour
- Paludisme, traitement préventif (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Débuter le traitement la veille du départ en voyage
- Traitement à poursuivre 4 semaines après le départ de la zone endémique
- Traitement à poursuivre pendant toute la durée du séjour en zone endémique
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROGUANIL CHLORHYDRATE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet vivant en zone d'endémie
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Proguanil + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le proguanil et après son arrêt. Proguanil + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de résistance du Plasmodium
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
Eosinophilie (Très rare)
DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Fréquent)
Prurit
Dépigmentation de la peau
Alopécie
Dermatite exfoliative
DIVERS Fièvre (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
Anémie mégaloblastique
Aplasie médullaire
Atteinte hématologique
Pancytopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Syndrome DRESS (Exceptionnel)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Aphte (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Intolérance digestive (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet vivant en zone d'endémie
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet vivant en zone d'endémie
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Proguanil + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le proguanil et après son arrêt. Proguanil + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Proguanil + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le proguanil et après son arrêt. Proguanil + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Proguanil + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le proguanil et après son arrêt. |
Proguanil + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de résistance du Plasmodium
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Respecter les mesures de précaution contre les piqûres de moustiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Proguanil chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | 1-(4-chlorophényl)-5-isopropylbiguanide |
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| Synonymes | proguanil hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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