À propos de Prastérone
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Prastérone 6,5 mg ovule
Dernière modification : 06/03/2023 - Révision : 06/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03XX - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03XX01 - PRASTERONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPRASTERONE 6,5 mg ovuleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
PosologieUnité de priseovule- prastérone : 6.5 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Administrer au coucher
- Introduire profondément dans le vagin
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
- Posologie standard
- 1 ovule 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Introduire profondément dans le vagin
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
PosologieUnité de priseovule- prastérone : 6.5 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Administrer au coucher
- Introduire profondément dans le vagin
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
- Posologie standard
- 1 ovule 1 fois par jour
Unité de priseovule- prastérone : 6.5 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Administrer au coucher
- Introduire profondément dans le vagin
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
- Posologie standard
- 1 ovule 1 fois par jour
- Voie vaginale
- Administrer au coucher
- Introduire profondément dans le vagin
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
- Posologie standard
- 1 ovule 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
- Posologie standard
- 1 ovule 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Introduire profondément dans le vagin
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPRASTERONE 6,5 mg ovuleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer du sein, antécédent familial
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Femme non ménopausée
- Frottis cervical anormal
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otospongiose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet utilisateur de diaphragme ou de préservatif
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'inactivation de contraception locale
- Risque d'inflation hydrique
- Risque de frottis cervical anormal
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de sécrétion vaginale
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute modification mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer du sein
Cancer de l'ovaire
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Polype utérin (Peu fréquent)
Pertes vaginales (Fréquent)
Polype cervical (Peu fréquent)
Masse mammaire (Peu fréquent)
Frottis cervical anormal (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (variation) (Fréquent)
PSYCHIATRIE Démence
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux
Thrombophlébite profonde
Maladie coronaire
Embolie pulmonaire
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral ischémique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer du sein, antécédent familial
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Femme non ménopausée
- Frottis cervical anormal
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otospongiose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet utilisateur de diaphragme ou de préservatif
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer du sein, antécédent familial
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Femme non ménopausée
- Frottis cervical anormal
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otospongiose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet utilisateur de diaphragme ou de préservatif
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'inactivation de contraception locale
- Risque d'inflation hydrique
- Risque de frottis cervical anormal
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de sécrétion vaginale
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute modification mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| CANCEROLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Prastérone
Chimie
| IUPAC | 3 bêta-hydroxyandrost-5-èn-17-one |
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| Synonymes | prasterone |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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