À propos de Ponésimod
Mise à jour : 25 novembre 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PONESIMOD 20 mg cp
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 25/03/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AE - MODULATEURS DES RECEPTEURS DE LA SPHINGOSINE-1 PHOSPHATE (S1P) L04AE04 - PONESIMOD |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPONESIMOD 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques récurrente, forme active
PosologieUnité de prisecomprimé- ponésimod : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques récurrente, forme active Traitement phase 1 - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 4 - 5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 5 - 6 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 6 - 7 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 7 - 8 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 8 - 9 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 9 - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - 20 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli de < 4 prises consécutives, reprendre le trt avec la première dose oubliée
- En cas d'oubli : si oubli de > 4 prises conséc, reprendre le trt au J1 du programme de titration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques récurrente, forme active
PosologieUnité de prisecomprimé- ponésimod : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques récurrente, forme active Traitement phase 1 - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 4 - 5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 5 - 6 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 6 - 7 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 7 - 8 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 8 - 9 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 9 - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - 20 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- ponésimod : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques récurrente, forme active Traitement phase 1 - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 4 - 5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 5 - 6 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 6 - 7 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 7 - 8 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 8 - 9 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 9 - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - 20 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques récurrente, forme active Traitement phase 1 - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 4 - 5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 5 - 6 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 6 - 7 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 7 - 8 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 8 - 9 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 9 - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - 20 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sclérose en plaques récurrente, forme active
Traitement phase 1
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2
- 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3
- 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 4
- 5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 5
- 6 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 6
- 7 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 7
- 8 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 8
- 9 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Traitement phase 9
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien
- 20 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli de < 4 prises consécutives, reprendre le trt avec la première dose oubliée
- En cas d'oubli : si oubli de > 4 prises conséc, reprendre le trt au J1 du programme de titration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPONESIMOD 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection chronique
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive, antécédent récent (d')
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie du sinus non appareillé
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent de syncope
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arrêt cardiaque, antécédent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire du premier degré
- Bradycardie, antécédent (de)
- Bradycardie sinusale
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diabète
- Fibrose pulmonaire
- Hépatopathie
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance respiratoire sévère
- Ischémie myocardique
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Maladie du sinus, antécédent (de)
- Patient à risque d'oedème maculaire
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient sous bêtabloquant
- Photothérapie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
- Uvéite, antécédent
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ponésimod + Bradycardisants
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de cancer cutané
- Risque de cryptococcose neuroméningée
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diminution du VEMS
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus varicelle-zona avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signe neuropsychiatrique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
CANCEROLOGIE Mélanome
Epithélioma basocellulaire
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Zona (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
Infection respiratoire virale (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème maculaire (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Laryngite (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Trouble de la conduction cardiaque
Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Entorse d'un ligament (Fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Infection respiratoire (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
VEMS (diminution)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection chronique
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive, antécédent récent (d')
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie du sinus non appareillé
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection chronique
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive, antécédent récent (d')
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie du sinus non appareillé
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent de syncope
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arrêt cardiaque, antécédent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire du premier degré
- Bradycardie, antécédent (de)
- Bradycardie sinusale
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diabète
- Fibrose pulmonaire
- Hépatopathie
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance respiratoire sévère
- Ischémie myocardique
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Maladie du sinus, antécédent (de)
- Patient à risque d'oedème maculaire
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient sous bêtabloquant
- Photothérapie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
- Uvéite, antécédent
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent de syncope
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arrêt cardiaque, antécédent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire du premier degré
- Bradycardie, antécédent (de)
- Bradycardie sinusale
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diabète
- Fibrose pulmonaire
- Hépatopathie
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance respiratoire sévère
- Ischémie myocardique
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Maladie du sinus, antécédent (de)
- Patient à risque d'oedème maculaire
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient sous bêtabloquant
- Photothérapie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
- Uvéite, antécédent
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ponésimod + Bradycardisants
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ponésimod + Bradycardisants
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ponésimod + Bradycardisants | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de cancer cutané
- Risque de cryptococcose neuroméningée
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diminution du VEMS
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus varicelle-zona avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signe neuropsychiatrique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ponésimod
Chimie
| IUPAC | (2Z,5Z)-5-{3-chloro-4-[(2R)-2,3- dihydroxypropoxy]phénylméthylidène}-3-(2-méthylphényl)- 2-(propylimino)-1,3-thiazolidin-4-one |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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