À propos de Pitavastatine
Fiche DCI Vidal
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Pitavastatine (calcique) 1 mg comprimé
Dernière modification : 07/05/2024 - Révision : 29/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA08 - PITAVASTATINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPITAVASTATINE (calcique) 1 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPITAVASTATINE (calcique) 1 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pitavastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pitavastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Erythème cutané (Rare)
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Rare)
Trouble hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Syndrome lupique
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Glossodynie (Rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Dépression
Cauchemar
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gêne abdominale (Rare)
Pancréatite aiguë (Rare)
Fonction hépatique anormale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Trouble musculo-squelettique
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire
Myasthénie
Myasthénie oculaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pitavastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pitavastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir
Pitavastatine + Acide fusidique | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. |
Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Pitavastatine + Daptomycine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. |
Pitavastatine + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Pitavastatine + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pitavastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pitavastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Pitavastatine + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. |
Pitavastatine + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Pitavastatine + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Pitavastatine + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pitavastatine + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. |
Pitavastatine + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. |
Pitavastatine + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pitavastatine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Pitavastatine + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Pitavastatine + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pitavastatine calcique
Chimie
| IUPAC | acide (6E)-(3R,5S)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophényl)quinoléin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoïque, sel de calcium |
|---|---|
| Synonymes | pitavastatin calcium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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