Chez l'homme, le mécanisme d'action est mis en évidence par les études de pharmacologie clinique :
- stimulation de l'électrogenèse corticale de type dopaminergique, aussi bien à l'état de veille que pendant le sommeil ;
- activité clinique sur les différentes fonctions contrôlées par la dopamine, cette activité étant mise en évidence grâce à l'utilisation d'échelles comportementales ou psychométriques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Piribédil 20 mg comprimé
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N04 - ANTIPARKINSONIENS N04B - DOPAMINERGIQUES N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES N04BC08 - PIRIBEDIL |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPIRIBEDIL 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- piribédil : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson - Posologie standard
- 150 à 250 mg en 3 à 5 prises par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la) - Posologie standard
- 80 à 140 mg en 3 à 5 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à la fin du repas
- Administrer entier
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- piribédil : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson - Posologie standard
- 150 à 250 mg en 3 à 5 prises par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la) - Posologie standard
- 80 à 140 mg en 3 à 5 prises par jour
Unité de prisecomprimé- piribédil : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson - Posologie standard
- 150 à 250 mg en 3 à 5 prises par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la) - Posologie standard
- 80 à 140 mg en 3 à 5 prises par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson - Posologie standard
- 150 à 250 mg en 3 à 5 prises par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la) - Posologie standard
- 80 à 140 mg en 3 à 5 prises par jour
- Posologie standard
- 150 à 250 mg en 3 à 5 prises par jour
- Posologie standard
- 80 à 140 mg en 3 à 5 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à la fin du repas
- Administrer entier
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPIRIBEDIL 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de dyskinésie
- Risque de narcolepsie
- Risque de somnolence
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
- Information du patient : risque de chute accidentelle
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Hypersexualité
Oedème périphérique
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble alimentaire
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble psychique (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Confusion mentale (Rare)
Agitation (Rare)
Jeu pathologique
Agressivité
Achat compulsif
Illusion
Psychose
Délire
Libido (augmentation)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Instabilité tensionnelle (Exceptionnel)
Hypotension orthostatique (Exceptionnel)
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement
Nausée
Flatulence
SYSTÈME NERVEUX Narcolepsie (Très rare)
Dyskinésie
Somnolence
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques | |
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Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. |
Conduite à tenir | Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) | |
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Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). |
Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Deutétrabénazine | |
Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. |
Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Tétrabénazine | |
Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de dyskinésie
- Risque de narcolepsie
- Risque de somnolence
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
- Information du patient : risque de chute accidentelle
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DIVERS | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Piribédil
Chimie
IUPAC | 2-(4-pipéronyl-1-pipérazinyl)pyrimidine |
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Synonymes | piribedil |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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