À propos de Pérampanel
Mise à jour : 28 mai 2014
Pérampanel : Mécanisme d'action
- Le pérampanel est le premier représentant de la classe des antagonistes sélectifs, non compétitifs des récepteurs ionotropiques au glutamate de type AMPA (acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthyl-4-isoxazole propionique) présents sur les neurones post-synaptiques. Le glutamate est le principal neurotransmetteur excitateur du système nerveux central (SNC) et il est impliqué dans différents troubles neurologiques provoqués par une hyperexcitabilité neuronale. L'activation des récepteurs AMPA par le glutamate serait responsable de l'essentiel de la transmission synaptique excitatrice rapide dans le cerveau. Dans les études in vitro, le pérampanel n'est pas entré en compétition avec l'AMPA pour la liaison aux récepteurs AMPA, mais la liaison du pérampanel a été déplacée par des antagonistes non compétitifs des récepteurs AMPA, ce qui indique que le pérampanel est un antagoniste non compétitif de ces récepteurs. In vitro, le pérampanel a inhibé l'augmentation du calcium intracellulaire induite par l'activation des récepteurs AMPA (mais pas celle induite par l'activation des récepteurs NMDA). In vivo, le pérampanel a significativement allongé la période de latence des crises d'épilepsie chez un modèle d'épilepsie induite par les récepteurs AMPA.
- Le mécanisme précis par lequel le pérampanel exerce ses effets antiépileptiques chez l'homme n'est pas complètement élucidé.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pérampanel 0,5 mg/ml suspension buvable
Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 23/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES N03AX22 - PERAMPANEL |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPERAMPANEL 0,5 mg/ml susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie généralisée, traitement associé (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- pérampanel : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 an(s) à 7 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient de 7 an(s) à 12 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie généralisée, traitement associé (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- pérampanel : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 an(s) à 7 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient de 7 an(s) à 12 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- pérampanel : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 an(s) à 7 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient de 7 an(s) à 12 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 an(s) à 7 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient de 7 an(s) à 12 an(s) Poids < 20 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 4 an(s) à 7 an(s)
Poids < 20 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient de 7 an(s) à 12 an(s)
Poids < 20 kg
Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 4 à 8 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 12 ml par jour
20 kg <= Poids < 30 kg
Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 2 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 12 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 16 ml par jour
Poids >= 30 kg
Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 4 ml 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg à intervalle d'1 à 2 sem selon la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- 8 à 16 ml 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 ml par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Administrer toujours au même moment par rapport au repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPERAMPANEL 0,5 mg/ml susp buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Absence épileptique
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 4 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Tendance aux abus médicamenteux
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Cyprotérone
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= à 12 mg/jour, risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone. Conduite à tenir Dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Pérampanel + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Inducteurs enzymatiques puissants
Pérampanel + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante (jusqu'aux deux-tiers) des concentrations de pérampanel. Conduite à tenir Pérampanel + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution de moitié des concentrations de pérampanel et légère augmentation de celles de l'oxcarbazépine. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de comportement agressif
- Risque de psychose
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de somnolence
- Risque de trouble de l'équilibre
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de comportement fortement agressif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction cutanée sévère
DIVERS Chute (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Diplopie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Colère (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agitation
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la marche (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Absence épileptique
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 4 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Tendance aux abus médicamenteux
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Absence épileptique
- Allaitement
- Antécédent de toxicomanie
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 4 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Tendance aux abus médicamenteux
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Cyprotérone
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= à 12 mg/jour, risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone. Conduite à tenir Dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Pérampanel + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Inducteurs enzymatiques puissants
Pérampanel + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante (jusqu'aux deux-tiers) des concentrations de pérampanel. Conduite à tenir Pérampanel + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution de moitié des concentrations de pérampanel et légère augmentation de celles de l'oxcarbazépine. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Cyprotérone
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= à 12 mg/jour, risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone. Conduite à tenir Dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Pérampanel + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Pérampanel + Cyprotérone | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= à 12 mg/jour, risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone. |
| Conduite à tenir | Dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Pérampanel + Progestatifs contraceptifs | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Pérampanel + Inducteurs enzymatiques puissants
Pérampanel + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante (jusqu'aux deux-tiers) des concentrations de pérampanel. Conduite à tenir Pérampanel + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution de moitié des concentrations de pérampanel et légère augmentation de celles de l'oxcarbazépine. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Pérampanel + Inducteurs enzymatiques puissants Pérampanel + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante (jusqu'aux deux-tiers) des concentrations de pérampanel. |
| Conduite à tenir | |
Pérampanel + Oxcarbazépine | |
| Risques et mécanismes | Diminution de moitié des concentrations de pérampanel et légère augmentation de celles de l'oxcarbazépine. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de comportement agressif
- Risque de psychose
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de somnolence
- Risque de trouble de l'équilibre
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de comportement fortement agressif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Pérampanel
Chimie
| IUPAC | 2-(6'-oxo-1'-phenyl-1',6'-dihydro[2,3'-bipyridin]-5'-yl)benzonitrile |
|---|---|
| Synonymes | perampanel |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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