À propos de Pentostatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pentostatine : Mécanisme d'action

La pentostatine est un puissant inhibiteur de l'état de transition de l'enzyme adénosine-désaminase (ADA).

L'activité de l'ADA est maximale dans les cellules du système lymphoïde, et plus élevée dans les lymphocytes T tumoraux que dans les lymphocytes B malins. L'inhibition de l'ADA, de même que l'effet inhibiteur direct sur la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) et l'augmentation de l'altération de l'ADN (acide désoxyribonucléique), peuvent contribuer à l'ensemble des effets toxiques observés avec la pentostatine. Le mode d'action antitumoral précis de la pentostatine sur la leucémie à tricholeucocytes n'est pas totalement élucidé. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Pentostatine 10 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX08 - PENTOSTATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PENTOSTATINE 10 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie à tricholeucocytes

Posologie

Unité de prise
flacon
  • pentostatine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • Traitement à poursuivre pdt au moins 2 cycles après les 1ers signes de réponse complète si besoin
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie à tricholeucocytes
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 4 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 4 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 1 an de traitement.

Posologies maximales
  • Posologie maximale: 4 mg/m² ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Durée du traitement limitée à 12 mois
  • Réservé à l'adulte
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à poursuivre pdt au moins 2 cycles après les 1ers signes de réponse complète si besoin

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PENTOSTATINE 10 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection aiguë évolutive
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Altération de l'état général
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Infection
  • Insuffisance hépatique
  • Neutropénie
  • Patient traité à posologie élevée

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Pentostatine + Cyclophosphamide

Pentostatine + Fludarabine

Risques et mécanismesMajoration du risque de toxicité pulmonaire pouvant être fatale.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Médicament génotoxique
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance médullaire
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de neurotoxicité
  • Risque de réaction cutanée

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Eosinophilie (Très fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Hypocalcémie (Rare)
  • CANCEROLOGIE
  • Tumeur (Fréquent)
  • Cancer de la peau (Fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Fréquent)
  • Séborrhée (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Mucite (Peu fréquent)
  • Furonculose (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Dépigmentation de la peau (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Hypersudation (Très fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Dermatose (Très fréquent)
  • Pétéchie (Fréquent)
  • Pemphigus (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Défaillance multiviscérale (Peu fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Décès (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Masse mammaire (Fréquent)
  • Aménorrhée (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique thrombotique (Peu fréquent)
  • Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
  • Splénomégalie (Fréquent)
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Atteinte hématologique (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Anémie hypochrome (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë (Fréquent)
  • Agranulocytose (Fréquent)
  • Aplasie érythrocytaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • Anémie hémolytique auto-immune (Peu fréquent)
  • Pancytopénie (Très fréquent)
  • Thrombopénie auto-immune (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Rejet de greffe (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Réaction du greffon contre l'hôte (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • Cellulite infectieuse (Fréquent)
  • Abcès cutané (Fréquent)
  • Infection staphylococcique (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose cutanée (Fréquent)
  • Candidose buccale (Fréquent)
  • Aspergillose (Peu fréquent)
  • Candidose oesophagienne (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
  • Infection virale (Très fréquent)
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • Sepsis urinaire (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Goutte (Fréquent)
  • Inflation hydrique (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Photophobie (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Fréquent)
  • Rétinopathie (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Trouble lacrymal (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Fixité pupillaire (Fréquent)
  • Cécité (Très rare)
  • Blépharite (Rare)
  • Uvéite (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Labyrinthite (Fréquent)
  • Trouble dentaire (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Otalgie (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Surdité (Fréquent)
  • Pharyngite (Très fréquent)
  • Rhinite (Très fréquent)
  • Glossite (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Gingivite (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Oedème laryngé (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Névrose (Fréquent)
  • Trouble psychique (Fréquent)
  • Hostilité (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Perte de la libido (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Dépersonnalisation (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Démence (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Fréquent)
  • Choc septique (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Microangiopathie thrombotique (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Vascularite (Fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Epanchement péricardique (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Pause sinusale (Fréquent)
  • Péricardite (Rare)
  • Fraction d'éjection diminuée (Rare)
  • Choc (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Rectorragie (Très fréquent)
  • Entérite (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Abcès péri-anal (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Iléus (Fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Trouble rectal (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthropathie (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Arthrite (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Ostéomyélite (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Gueule de bois (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Encéphalite (Fréquent)
  • Myoclonie (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Paralysie (Fréquent)
  • Amnésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Névralgie (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Méningisme (Fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Névrite (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Neuropathie (Très fréquent)
  • Hyperkinésie (Fréquent)
  • Epilepsie (Rare)
  • Paresthésie des extrémités (Rare)
  • Maladie de Parkinson (aggravation) (Rare)
  • Migraine (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Trouble pulmonaire (Très fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • Hémorragie du tractus respiratoire (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Hypoxie (Peu fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Pneumothorax (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Asthme (Fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (Rare)
  • Alvéolite pulmonaire (Rare)
  • Hémorragie alvéolaire (Rare)
  • Alvéolite fibrosante (Rare)
  • Pneumopathie alvéolaire diffuse (Rare)
  • Pneumonie organisée (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble urogénital (Très fréquent)
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Néphropathie (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Cystite hémorragique (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Cystite (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pentostatine

    Chimie
    IUPAC(R)-3-(2-désoxy-bêta-D-érythro-pentofuranosyl)-3,6,7,8-tétrahydroimidzo[4,5-d][1,3]diazépin-8-ol.
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