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Pénicillamine 300 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX M01C - ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES M01CC - PENICILLAMINE ET ANALOGUES M01CC01 - PENICILLAMINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPENICILLAMINE 300 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystinurie
- Maladie de Wilson
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Saturnisme
PosologieUnité de prisecomprimé- pénicillamine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement initial - 2,5 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 1 mois
Maladie de Wilson Posologie standard - 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - Ne pas utiliser pour un taux de plomb < 45 µg/ml
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 2 - 600 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 3 - 600 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 900 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 900 mg par jour
Maladie de Wilson Traitement initial - 1 200 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - 600 à 900 mg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 900 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - 900 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystinurie
- Maladie de Wilson
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Saturnisme
PosologieUnité de prisecomprimé- pénicillamine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement initial - 2,5 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 1 mois
Maladie de Wilson Posologie standard - 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - Ne pas utiliser pour un taux de plomb < 45 µg/ml
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 2 - 600 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 3 - 600 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 900 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 900 mg par jour
Maladie de Wilson Traitement initial - 1 200 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - 600 à 900 mg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 900 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - 900 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pénicillamine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement initial - 2,5 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 1 mois
Maladie de Wilson Posologie standard - 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - Ne pas utiliser pour un taux de plomb < 45 µg/ml
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 2 - 600 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 3 - 600 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 900 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 900 mg par jour
Maladie de Wilson Traitement initial - 1 200 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - 600 à 900 mg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 900 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - 900 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer à distance du repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement initial - 2,5 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 1 mois
Maladie de Wilson Posologie standard - 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - Ne pas utiliser pour un taux de plomb < 45 µg/ml
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 2 - 600 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement phase 3 - 600 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 900 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 900 mg par jour
Maladie de Wilson Traitement initial - 1 200 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - 600 à 900 mg en 2 à 3 prises par jour
Cystinurie Posologie standard - 900 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
Saturnisme Posologie standard - 900 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- 2,5 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 1 mois
- 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas utiliser pour un taux de plomb < 45 µg/ml
- 15 à 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
- 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
- 600 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
- 600 mg en 2 prises par jour
- 900 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 900 mg par jour
- 1 200 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- 600 à 900 mg en 2 à 3 prises par jour
- 900 à 1 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- 900 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPENICILLAMINE 300 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose due à la pénicillamine, antécédent (d')
- Aplasie médullaire due aux dérivés thiols, antécédent (d')
- Dermatose sévère
- Hémopathie sévère
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lupus érythémateux disséminé
- Myasthénie
- Myasthénie due aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Néphropathie glomérulaire
- Pemphigus dû aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Thrombopénie sévère due à la pénicillamine, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie de Wilson
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement par sels d'or, antécédent
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pénicillamine (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'agueusie
- Risque d'augmentation du volume mammaire
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antinucléaire (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
Protéinurie
Leucopénie
DERMATOLOGIE Lichen plan(Très rare)
Alopécie (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Prurit
Syndrome des ongles jaunes
Erythème cutané
Pemphigus
Eruption papuleuse
Cutis laxa
Toxidermie
Epidermolyse bulleuse
Purpura
Elastome perforant serpigineux
Urticaire
Pseudoxanthome élastique
DIVERS Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie
Hirsutisme
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Volume mammaire (augmentation) (Rare)
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique
Cholestase intrahépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Lupus érythémateux cutané
Dermatomyosite
Syndrome lupique
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
OPHTALMOLOGIE Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Rare)
Aphte
Gingivite
Hypogueusie
Agueusie
Stomatite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Colite ulcéreuse
Pancréatite
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Polymyosite
Polyarthrite rhumatoïde
Rigidité musculaire
SYSTÈME NERVEUX Myélopathie
Tremblement
Myasthénie
Dysarthrie
Trouble neurologique
Dystonie
Myasthénie oculo- bulbaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonite (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Bronchiolite oblitérante (Rare)
Maladie des anticorps anti-membrane basale glomérulaire
Infiltration pulmonaire
Hémorragie intrapulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Rare)
Insuffisance rénale chronique
Syndrome néphrotique
Glomérulonéphrite aiguë
Néphropathie
Insuffisance rénale aiguë
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose due à la pénicillamine, antécédent (d')
- Aplasie médullaire due aux dérivés thiols, antécédent (d')
- Dermatose sévère
- Hémopathie sévère
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lupus érythémateux disséminé
- Myasthénie
- Myasthénie due aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Néphropathie glomérulaire
- Pemphigus dû aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Thrombopénie sévère due à la pénicillamine, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose due à la pénicillamine, antécédent (d')
- Aplasie médullaire due aux dérivés thiols, antécédent (d')
- Dermatose sévère
- Hémopathie sévère
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lupus érythémateux disséminé
- Myasthénie
- Myasthénie due aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Néphropathie glomérulaire
- Pemphigus dû aux dérivés thiols, antécédent (de)
- Thrombopénie sévère due à la pénicillamine, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie de Wilson
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement par sels d'or, antécédent
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie de Wilson
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement par sels d'or, antécédent
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pénicillamine (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pénicillamine (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Pénicillamine (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. |
Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible). |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'agueusie
- Risque d'augmentation du volume mammaire
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pénicillamine
Chimie
IUPAC | 3-mercapto-D-valine |
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Synonymes | penicillamine |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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