À propos de Pembrolizumab
Mise à jour : 22 mai 2017
Pembrolizumab : Mécanisme d'action
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au récepteur PD-1 (programmed cell death-1) et bloque son interaction avec les ligands PD-L1 et PD-L2. Le récepteur PD-1 est un régulateur négatif de l'activité des cellules T, qui a montré son implication dans le contrôle des réponses immunitaires des cellules T. Le pembrolizumab potentialise les réponses des cellules T, y compris les réponses anti-tumorales, par le blocage de la liaison de PD-1 avec PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés dans les cellules présentatrices d'antigène et peuvent être exprimés par les tumeurs ou par d'autres cellules du microenvironnement tumoral.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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PEMBROLIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 23/09/2024 - Révision : 24/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PDL-1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF02 - PEMBROLIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEMBROLIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du)
- Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du)
- Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du)
- Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass
- Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
- Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
- Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque
- Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass
- Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du)
- Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
- Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1
- CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du)
- CBNPC épidermoïde métastatique
- CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- CBNPC non épidermoïde métastatique
- Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
- Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
PosologieUnité de priseml- pembrolizumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK - Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 - Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du) - Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du) - Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Pendant 12 mois
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 7 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l'axitinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l'axitinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 ? Association à l?enfortumab védotine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 ? Association à l?enfortumab védotine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du)
- Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du)
- Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du)
- Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass
- Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
- Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
- Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque
- Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass
- Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du)
- Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
- Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1
- CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du)
- CBNPC épidermoïde métastatique
- CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- CBNPC non épidermoïde métastatique
- Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
- Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
PosologieUnité de priseml- pembrolizumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK - Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 - Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du) - Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du) - Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Pendant 12 mois
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 7 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l'axitinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l'axitinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 ? Association à l?enfortumab védotine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 ? Association à l?enfortumab védotine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Unité de priseml- pembrolizumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK - Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 - Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du) - Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du) - Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Pendant 12 mois
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 7 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l'axitinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l'axitinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 ? Association à l?enfortumab védotine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 ? Association à l?enfortumab védotine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK - Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 - Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du) - Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du) - Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Pendant 12 mois
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 7 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l'axitinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l'axitinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 ? Association à l?enfortumab védotine - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 ? Association à l?enfortumab védotine - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib - 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib - 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de 3 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 200 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK - Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1 - Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires non résécable/métastatique dMMR/MSI-H - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) - Mélanome malin non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC après résection complète, traitement adjuvant en relais de sels de platine (du) - Cancer du rein après résection complète, traitement adjuvant (du) - Mélanome malin de stade II ou III après résection complète, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Pendant 12 mois
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, traitement adjuvant (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 1
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif
Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine, Schéma posologique 2
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Durée du traitement limitée à 13 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Durée du traitement limitée à 7 cycles
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique exprimant PD-L1
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et au 5-fluorouracile
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du rein avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l'axitinib
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l'axitinib
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'oesophage localement avancé non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de l'oesophage métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc (du) - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif loc avanc non réséc avec PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer de la jonction oesogastrique HER2 négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt assoc
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt ass - Cancer du sein triple négatif métastatique exprimant PD-L1 et CPS>=10, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement initial alternatif
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
Posologie standard
Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association au trastuzumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 ? Association à l?enfortumab védotine
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Schéma posologique 2 ? Association à l?enfortumab védotine
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dMMR/MSI-H, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au lenvatinib
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au lenvatinib
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEMBROLIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Métastase hépatique
- Patient transplanté
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Pneumopathie interstitielle
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite
- Risque d'hypoparathyroïdie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
- Risque de cholangite
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de gastrite
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalite sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine totale > 3 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de néphropathie sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de Guillain-Barré sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient :garder sur soi la carte de mise en garde incluse dans la boite de médicament
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Phosphate sanguin diminué
Anticorps neutralisant
Glycémie augmentée
Hémoglobinémie (diminution)
Hypomagnésémie
Hypermagnésémie
Hémoglobinémie (augmentation)
Hypercalciurie
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Vitiligo (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption papuleuse (Peu fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Kératose lichenoïde (Peu fréquent)
Réaction cutanée sévère (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Erythème noueux (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Lichen plan
Eruption vésiculeuse
Dépigmentation de la peau
Urticaire
Lichen scléreux
Eruption maculeuse
Dermite exfoliative généralisée
Eruption génitale
Urticaire papuleuse
Pemphigoïde
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Eruption pustuleuse
Nécrose cutanée
Sarcoïdose cutanée
Eruption maculopapuleuse
Pemphigus
Dermatose bulleuse
Erythème polymorphe
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (Rare)
Oedème généralisé
Oedème de la face
Oedème périphérique
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypophysite (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Hypoparathyroïdie (Rare)
Thyroïdite auto-immune
Maladie d'Addison
Dysthyroïdie
Insuffisance corticosurrénalienne secondaire
Hypothyroïdie auto-immune
Hypopituitarisme
Myxoedème
Hypophysite lymphocytaire
Insuffisance surrénale aiguë
Maladie de Basedow
Thyroïdite aiguë
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie immunitaire (Peu fréquent)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare)
Erythroblastopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Cholangite sclérosante (Rare)
Hépatite à médiation immunitaire
Lésion hépatique induite par un médicament
Cholangite à médiation immunitaire
Hépatite auto-immune
Hépatite aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Maladie sérique
Rejet de greffe
Réaction anaphylactoïde
Hypersensibilité
Syndrome de libération de cytokine
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète insulinodépendant (Peu fréquent)
Maladie coeliaque (Rare)
Rétention liquidienne
Acidocétose diabétique
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Uvéite (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Rare)
Oedème palpébral
Hypopigmentation de la paupière
Iridocyclite
Choriorétinite
Iritis
Oedème périorbitaire
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Lichen plan buccal
Oedème labial
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Péricardite (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Vascularite (Rare)
Bradyarythmie
Fibrillation auriculaire
Aortite
Tachyarythmie
Artérite à cellules géantes
Vascularite cutanée
Myocardite auto-immune
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Ulcère gastro-intestinal (Peu fréquent)
Perforation de l'intestin grêle (Rare)
Insuffisance pancréatique (Rare)
Pancréatite auto-immune
Douleur abdominale basse
Pancréatite aiguë
Entérocolite à médiation immunitaire
Ulcère gastrique
Gêne abdominale
Ulcère duodénal
Douleur abdominale haute
Colite microscopique
Entérocolite hémorragique
Colite auto-immune
Entérocolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ténosynovite (Peu fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Myosite (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Myopathie
Epanchement articulaire
Rhabdomyolyse
Arthrite à médiation immunitaire
Myosite nécrosante
Polyarthrite
Raideur musculo-squelettique
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Torticolis
Dorsalgie
Douleur musculo-squelettique du thorax
Gêne musculo-squelettique
Tendinite
Synovite aigue
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Syndrome myasthénique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Myélite (Rare)
Méningite (Rare)
Encéphalite (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Rare)
Neuropathie axonale
Encéphalite auto-immune
Encéphalite non infectieuse
Myélite transverse
Méningite non-infectieuse
Myasthénie (aggravation)
Polyneuropathie démyélinisante
Méningite aseptique
Myasthénie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Sarcoïdose pulmonaire
Pneumonie organisée
Pneumopathie interstitielle diffuse
Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
Cystite non infectieuse (Peu fréquent)
Glomérulonéphrite extramembraneuse
Néphropathie tubulo-interstitielle
Glomérulonéphrite
Insuffisance rénale
Syndrome néphrotique
Glomérulonéphrite aiguë
Insuffisance rénale aiguë
Néphropathie auto-immune
Néphropathie à médiation immunitaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Métastase hépatique
- Patient transplanté
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Pneumopathie interstitielle
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Métastase hépatique
- Patient transplanté
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Pneumopathie interstitielle
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite
- Risque d'hypoparathyroïdie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
- Risque de cholangite
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de gastrite
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalite sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine totale > 3 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de néphropathie sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de Guillain-Barré sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient :garder sur soi la carte de mise en garde incluse dans la boite de médicament
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pembrolizumab
Chimie
| Synonymes | pembrolizumab |
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