À propos de Pegfilgrastim
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pegfilgrastim : Mécanisme d'action

Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylèneglycol (PEG) de 20 kd.

Le G-CSF, Granulocyte-Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.

Le pegfilgrastim est une forme à durée prolongée de filgrastim, par diminution de la clairance rénale. Le pegfilgrastim et le filgrastim présentent un mécanisme d'action identique, entraînant une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes. Comme pour le filgrastim, les neutrophiles produits en réponse au pegfilgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose. Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines. Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes, in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro

Fiche DCI Vidal

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PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : 15/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE
L03AA13 - PEGFILGRASTIM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique

Posologie

Unité de prise
seringue
  • pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 6 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer du sein
  • Drépanocytose
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infiltration pulmonaire, antécédent récent
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Leucémie myéloïde chronique
  • Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
  • Pneumopathie, antécédent récent
  • Scintigraphie osseuse
  • Sportif
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous chimiothérapie à haute dose
  • Syndrome myélodysplasique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'aortite
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de glomérulonéphrite
  • Risque de leucocytose
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rupture splénique
  • Risque de splénomégalie
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble immunologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement
  • Surveillance du volume splénique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Uricémie augmentée (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Syndrome de Sweet (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
  • Douleur des extrémités
  • HÉMATOLOGIE
  • Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
  • Crise drépanocytaire (Peu fréquent)
  • Splénomégalie (Peu fréquent)
  • Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Rupture splénique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite cutanée (Peu fréquent)
  • Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
  • Aortite (Rare)
  • Bouffée congestive
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Dorsalgie
  • Cervicalgie
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble pulmonaire (Peu fréquent)
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
  • Insuffisance respiratoire
  • Dyspnée
  • Fibrose pulmonaire
  • Infiltration pulmonaire
  • Oedème pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Glomérulonéphrite (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pegfilgrastim

    Chimie
    IUPAC* N-(3-hydroxypropyl)méthionyl facteur de stimulation de colonie humaine, 1-éther avec le alfa-méthyl-oméga-hydroxypoly(oxyéthylène) (OMS). * Produit par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une souche d'Escherichia coli (K12) (RCP Neulasta).
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.3 mg
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