Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylèneglycol (PEG) de 20 kd.
Le G-CSF, Granulocyte-Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Le pegfilgrastim est une forme à durée prolongée de filgrastim, par diminution de la clairance rénale. Le pegfilgrastim et le filgrastim présentent un mécanisme d'action identique, entraînant une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes. Comme pour le filgrastim, les neutrophiles produits en réponse au pegfilgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose. Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines. Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes, in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : 03/10/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE L03AA13 - PEGFILGRASTIM |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
PosologieUnité de priseseringue- pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
PosologieUnité de priseseringue- pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Unité de priseseringue- pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aortite
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Uricémie augmentée (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Syndrome de Sweet (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption cutanée
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Crise drépanocytaire (Peu fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Rupture splénique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Peu fréquent)
Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
Aortite (Rare)
Bouffée congestive
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur musculaire
Douleur articulaire
Dorsalgie
Cervicalgie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Trouble pulmonaire (Peu fréquent)
Hémoptysie (Peu fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
Insuffisance respiratoire
Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Infiltration pulmonaire
Oedème pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Glomérulonéphrite (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aortite
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pegfilgrastim
Chimie
| IUPAC | * N-(3-hydroxypropyl)méthionyl facteur de stimulation de colonie humaine, 1-éther avec le alfa-méthyl-oméga-hydroxypoly(oxyéthylène) (OMS). * Produit par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une souche d'Escherichia coli (K12) (RCP Neulasta). |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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