À propos de Patisiran
Mise à jour : 27 janvier 2020
Patisiran : Mécanisme d'action
Le patisiran est un petit acide ribonucléique interférent (pARNi) double brin, qui cible spécifiquement une séquence conservée génétiquement dans la région 3' non traduite de tous les ARNm mutants et de type sauvage de la TTR. Le patisiran est formulé en nanoparticules lipidiques pour délivrer le pARNi aux hépatocytes, la principale source de protéine TTR dans la circulation. Grâce à un processus naturel appelé interférence ARN (ARNi), le patisiran provoque la dégradation catalytique de l'ARNm de la TTR dans le foie, ce qui entraîne une diminution du taux sériques de protéine TTR.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Patisiran (sodique) 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 24/05/2024 - Révision : 20/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX12 - PATISIRAN C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPATISIRAN (sodique) 2 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, traitement de 2e intention (de la)
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de priseml- patisiran (sodique) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 30 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, traitement de 2e intention (de la)
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de priseml- patisiran (sodique) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 30 mg ce jour
Unité de priseml- patisiran (sodique) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 30 mg ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 100 kg - Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 30 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 100 kg
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 100 kg
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 30 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 80 minutes
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli > 3 jours, faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPATISIRAN (sodique) 2 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Patisiran sodique
Chimie
| Synonymes | patisiran sodium |
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