À propos de Palopegtériparatide
Mise à jour : 27 août 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TERIPARATIDE (palopegtériparatide) 168 µg/0,56 ml sol inj stylo prérempli dose variable
Dernière modification : 15/11/2024 - Révision : 21/10/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE H05A - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES H05AA - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES H05AA05 - PALOPEGTERIPARATIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTERIPARATIDE (palopegtériparatide) 168 µg/0,56 ml sol inj stylo prérempli dose variableIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- tériparatide (palopegtériparatide) : 168 µg/0.56 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la) Traitement initial - 18 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 3 µg tous les 7 jours
- 6 à 60 µg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- tériparatide (palopegtériparatide) : 168 µg/0.56 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la) Traitement initial - 18 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 3 µg tous les 7 jours
- 6 à 60 µg 1 fois par jour
Unité de prisestylo prérempli- tériparatide (palopegtériparatide) : 168 µg/0.56 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la) Traitement initial - 18 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 3 µg tous les 7 jours
- 6 à 60 µg 1 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la) Traitement initial - 18 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 3 µg tous les 7 jours
- 6 à 60 µg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypoparathyroïdie chronique, traitement de substitution (de la)
Traitement initial
- 18 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier de 3 µg tous les 7 jours
- 6 à 60 µg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTERIPARATIDE (palopegtériparatide) 168 µg/0,56 ml sol inj stylo prérempli dose variableNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Pseudo-hypoparathyroïdie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Interruption prolongée du traitement
- Métastase osseuse
- Ostéoporose
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Sujet à risque élevé d'ostéosarcome
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement digitalique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypocalcémie
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de vitamine D avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Photosensibilisation (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Contusion au site d'injection
Tuméfaction au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Tachycardie orthostatique posturale (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Prodromes de syncope (Fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Soif (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Contractions fasciculaires (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Ostéopénie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nycturie (Peu fréquent)
Polyurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Pseudo-hypoparathyroïdie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Pseudo-hypoparathyroïdie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Interruption prolongée du traitement
- Métastase osseuse
- Ostéoporose
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Sujet à risque élevé d'ostéosarcome
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement digitalique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Interruption prolongée du traitement
- Métastase osseuse
- Ostéoporose
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Sujet à risque élevé d'ostéosarcome
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement digitalique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypocalcémie
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de vitamine D avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Palopegtériparatide
Chimie
| IUPAC | C209H340N60O59S3(C2H4O)2n, n ? 450-500 |
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