À propos de Oxymétazoline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Oxymétazoline : Mécanisme d'action
L’oxymétazoline est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Oxymétazoline chlorhydrate 0,05 % (0,5 mg/ml) solution pour pulvérisation nasale
Dernière modification : 24/02/2023 - Révision : 24/02/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R01 - PREPARATIONS POUR LE NEZ R01A - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE R01AA - SYMPATHOMIMETIQUES NON ASSOCIES R01AA05 - OXYMETAZOLINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOXYMETAZOLINE CHLORHYDRATE 0,05 % sol p pulv nasalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l')*
- Rhinopharyngite aiguë
- Salpingite de la trompe d'Eustache*
- Sinusite, traitement adjuvant (de la)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l') - Rhinopharyngite aiguë - Salpingite de la trompe d'Eustache - Sinusite, traitement adjuvant (de la)
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 5 jours
- Ne pas administrer au coucher
- Réservé à l'adulte
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l')*
- Rhinopharyngite aiguë
- Salpingite de la trompe d'Eustache*
- Sinusite, traitement adjuvant (de la)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l') - Rhinopharyngite aiguë - Salpingite de la trompe d'Eustache - Sinusite, traitement adjuvant (de la)
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Unité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l') - Rhinopharyngite aiguë - Salpingite de la trompe d'Eustache - Sinusite, traitement adjuvant (de la)
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l') - Rhinopharyngite aiguë - Salpingite de la trompe d'Eustache - Sinusite, traitement adjuvant (de la)
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Intervention endonasale, traitement adjuvant (de l') - Rhinopharyngite aiguë - Salpingite de la trompe d'Eustache - Sinusite, traitement adjuvant (de la)
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 5 jours
- Ne pas administrer au coucher
- Réservé à l'adulte
- Traitement prolongé à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOXYMETAZOLINE CHLORHYDRATE 0,05 % sol p pulv nasalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Phéochromocytome
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Rhinite vasomotrice
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Maladie cardiovasculaire
- Psychose
- Rhinite chronique
- Sujet âgé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'insomnie
- Risque de contamination microbienne dès l'ouverture du conditionnement
- Risque de nausée
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble neurologique
Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de surdosage en cas d'association à d'autres vasoconstricteurs
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables cardiovasculaires
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques
- Info patient : traitement à arrêter en cas de nausées
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Réaction hyperémiante (Rare)
Eruption cutanée
Prurit
Hypersudation
Urticaire
Exanthème
DIVERS Fatigue (Très rare)
Recrudescence des symptômes
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique locale
Hypersensibilité
Angioedème
OPHTALMOLOGIE Glaucome aigu (crise de)
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Peu fréquent)
Sensation de brûlure nasale (Fréquent)
Irritation nasale (Peu fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Picotement nasal
Sécheresse buccale
Vertige
Epistaxis
Hyposécrétion nasale
PSYCHIATRIE Hallucination
Agitation
Trouble psychiatrique
Trouble du comportement
Accoutumance
Insomnie
Anxiété
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Très rare)
Accident vasculaire ischémique
Palpitation
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Crise hypertensive
Hypertension artérielle
Vasoconstriction
Lésion ischémique
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Sédation (Rare)
Somnolence (Très rare)
Hypertonie (Rare)
Céphalée
Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire
Dysurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Phéochromocytome
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Rhinite vasomotrice
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Phéochromocytome
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Rhinite vasomotrice
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Maladie cardiovasculaire
- Psychose
- Rhinite chronique
- Sujet âgé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Maladie cardiovasculaire
- Psychose
- Rhinite chronique
- Sujet âgé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs | |
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| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles | |
| Risques et mécanismes | Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'insomnie
- Risque de contamination microbienne dès l'ouverture du conditionnement
- Risque de nausée
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble neurologique
Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de surdosage en cas d'association à d'autres vasoconstricteurs
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables cardiovasculaires
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques
- Info patient : traitement à arrêter en cas de nausées
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Oxymétazoline chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | (DIMETHYL-2,6 HYDROXY-3 TRET-BUTYL-4 BENZYL)-2DELTA-2 IMIDAZOLINE CHLORHYDRATE |
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| Synonymes | oxymetazoline hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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