À propos de Olsalazine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Olsalazine : Mécanisme d'action

L'olsalazine est constituée de deux molécules d'acide 5-amino salicylique (5-ASA), métabolite actif responsable de l'activité thérapeutique.

Il a été montré que les patients atteints de rectocolites hémorragiques (RCH) les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.

Une méta-analyse de 9 études d'observation (3 études de cohorte et 6 études cas témoins), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d'environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n'en prenant pas.

La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Olsalazine sodique 250 mg gélule

Dernière modification : 28/11/2023 - Révision : 28/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07E - ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
A07EC - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES
A07EC03 - OLSALAZINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

OLSALAZINE SODIQUE 250 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
  • Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • olsalazine sodique : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement après un repas
  • Répartir régulièrement les prises
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Traitement d'attaque
  • 2 à 6 gélules en 3 à 4 prises par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
Traitement d'entretien
  • 2 gélules 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Traitement d'attaque
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 4 gélules
  • Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
Traitement d'entretien
  • 2 gélules 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer immédiatement après un repas
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

OLSALAZINE SODIQUE 250 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Myocardite due aux salazines, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Asthme
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Sujet allergique

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction croisée avec la mésalazine
  • Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
  • Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Eosinophilie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Neutropénie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire
  • Anémie hémolytique
  • Pancytopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Péricardite
  • Palpitation
  • Myocardite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie tubulo-interstitielle
  • Voir aussi les substances

    Olsalazine sodique

    Chimie
    IUPAC5,5'-azodisalicylate disodique
    Synonymesolsalazine sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1 g
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