À propos de Norgestrel
Mise à jour : 16 janvier 2013
Norgestrel : Mécanisme d'action
Le norgestrel est un progestatif entièrement synthétique qui est absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lévonorgestrel 1,5 mg comprimé

Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 12/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AD - CONTRACEPTION D'URGENCE
G03AD01 - LEVONORGESTREL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVONORGESTREL 1,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception d'urgence

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • lévonorgestrel : 1.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 72 h après un rapport non protégé
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 3 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception d'urgence
  • Posologie standard
  • 1,5 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 72 h après un rapport non protégé
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVONORGESTREL 1,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de grossesse extra-utérine
  • Fille prépubertaire
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Malabsorption digestive
  • Maladie de Crohn
  • Obésité
  • Salpingite, antécédent
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesPour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesAvec le lévonorgestrel utilisé dans l'indication contraception d'urgence, diminution importante des concentrations plasmatiques de lévonorgestrel, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirEn cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager. Si ce n'est pas possible, le doublement de la dose de lévonorgestrel est une autre option.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesSauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de trouble menstruel

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 8 heures après l'arrêt du traitement
  • Utilisation d'une contraception locale jusqu'au retour des règles suivantes recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Contraception occasionnelle ne se substituant pas à une méthode de contraception régulière
  • Information du patient : ce traitement n'altère pas le retour à la fertilité
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très rare)
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • Prurit (Très rare)
  • Réaction cutanée
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Douleur pelvienne (Très fréquent)
  • Métrorragie (Très fréquent)
  • Retard des règles (Très fréquent)
  • Ménorragie (Très fréquent)
  • Dysménorrhée (Très rare)
  • Spotting
  • Cycle menstruel (perturbation)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Hypersensibilité
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Lévonorgestrel

    Chimie
    IUPAC(-)-13bêta-éthyl-17bêta-hydroxy-18,19-dinor-17alfa-pregn-4-en-20-yn3-one
    Synonymeslevonorgestrel
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 mg
    VIDAL Recos2
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