À propos de Noréthistérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Noréthistérone : Mécanisme d'action
La noréthistérone est un progestatif.
Les estrogènes stimulent la croissance de l'endomètre et majorent le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre. L'association d’un progestatif chez les femmes non hystérectomisées entraîne une réduction importante du risque d'hyperplasie de l'endomètre induit par les estrogènes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Estradiol 1 mg + noréthistérone acétate 0,5 mg comprimé
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03F - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION G03FA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE G03FA01 - NORETHISTERONE ET ESTROGENE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESTRADIOL 1 mg + NORETHISTERONE ACETATE 0,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence estrogénique de la ménopause
- Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Carence estrogénique de la ménopause - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence estrogénique de la ménopause
- Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Carence estrogénique de la ménopause - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Carence estrogénique de la ménopause - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Carence estrogénique de la ménopause - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Carence estrogénique de la ménopause - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Le traitement doit être de courte durée
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESTRADIOL 1 mg + NORETHISTERONE ACETATE 0,5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Cancer estrogénodépendant, antécédent (de)
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent récent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Adénome hépatique
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Hypothyroïdie
- Ictère
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Période post-opératoire
- Post-partum
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
- Varice
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'ictère
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de cancer du sein
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble cognitif
- Risque de tumeur hépatique
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de perte de vision
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
- Information du patient : ce traitement ne restaure pas la fertilité
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)(Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer de l'ovaire
Cancer du sein
Cancer de l'endomètre
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée(Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Séborrhée (Très rare)
Eruption cutanée
Purpura vasculaire
Erythème polymorphe
Erythème noueux
DIVERS Douleur des extrémités(Fréquent)
Douleur(Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Asthénie(Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Vaginite (Fréquent)
Sensibilité mammaire(Très fréquent)
Dysménorrhée(Très fréquent)
Sécrétion de la glaire cervicale (modification)(Fréquent)
Trouble menstruel(Très fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Tumeur bénigne du sein (Peu fréquent)
Contraction utérine(Fréquent)
Fibrome utérin (Fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Fréquent)
Hémorragie vaginale (Très fréquent)
Mastodynie (Très fréquent)
Irrégularité menstruelle(Fréquent)
Infection vaginale(Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Fibrome utérin (augmentation) (Fréquent)
Kyste de la trompe de Fallope(Rare)
Polype cervical(Rare)
Prurit vaginal
Chloasma
Prurit vulvaire
Hyperplasie de l'endomètre
Prurit vulvovaginal
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique(Très rare)
Affection de la vésicule biliaire
Lithiase biliaire
Lithiase biliaire (complication)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose génitale (Fréquent)
Candidose vaginale (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Inflation hydrique (Fréquent)
Poids (diminution)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très rare)
Hyposécrétion lacrymale
Trouble lacrymal
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige(Fréquent)
Vertige (Très rare)
PSYCHIATRIE Dépression (aggravation) (Fréquent)
Trouble émotif(Fréquent)
Trouble de la libido(Fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Libido (diminution)
Insomnie
Démence
Libido (augmentation)
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Varice(Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Rare)
Hypertension artérielle (aggravation) (Très rare)
Thrombophlébite profonde (Rare)
Accident thromboembolique veineux (Rare)
Infarctus du myocarde
Insuffisance coronarienne
Pression artérielle (augmentation)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale(Fréquent)
Oedème abdominal (Peu fréquent)
Ballonnement (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée(Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Dyspepsie
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Crampe (Peu fréquent)
Spasme musculaire(Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (aggravation) (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Myasthénie(Rare)
Paresthésie(Rare)
Accident vasculaire cérébral ischémique
Accident vasculaire cérébral
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Cancer estrogénodépendant, antécédent (de)
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent récent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Cancer estrogénodépendant, antécédent (de)
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent récent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Adénome hépatique
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Hypothyroïdie
- Ictère
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Période post-opératoire
- Post-partum
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
- Varice
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Adénome hépatique
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Hypothyroïdie
- Ictère
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Période post-opératoire
- Post-partum
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
- Varice
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. |
Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de l'estrogène. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de l'estrogène. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'ictère
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de cancer du sein
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble cognitif
- Risque de tumeur hépatique
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de perte de vision
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
- Information du patient : ce traitement ne restaure pas la fertilité
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | (Peu fréquent) | ||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | (Fréquent) | ||
| DIVERS | (Fréquent)(Fréquent)(Fréquent) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | (Très fréquent)(Très fréquent)(Fréquent)(Très fréquent)(Fréquent)(Fréquent)(Fréquent) | (Rare)(Rare) | |
| HÉPATOLOGIE | (Très rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | (Fréquent)(Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | (Fréquent)(Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | (Rare)(Rare) |
Voir aussi les substances
Estradiol
Chimie
| IUPAC | (17 bêta)-estra-1,3,5(10)-triène-3,17-diol |
|---|---|
| Synonymes | estradiol |
Noréthistérone acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de 3-oxo-19-nor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-17 bëta-yl |
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