À propos de Noréthandrolone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Noréthandrolone : Mécanisme d'action
La noréthandrolone est un androgène appartenant au groupe des stéroïdes anabolisants.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Noréthandrolone 10 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A14 - ANABOLISANTS A USAGE SYSTEMIQUE A14A - STEROIDES ANABOLISANTS A14AA - DERIVES DE L'ANDROSTANE A14AA09 - NORETHANDROLONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNORETHANDROLONE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aplasie médullaire
PosologieUnité de prisecomprimé- noréthandrolone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Aplasie médullaire Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention de la réponse hématologique
- 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement d'entretien - 0,25 à 0,5 mg/kg 1 fois par jour
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aplasie médullaire
PosologieUnité de prisecomprimé- noréthandrolone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Aplasie médullaire Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention de la réponse hématologique
- 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement d'entretien - 0,25 à 0,5 mg/kg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- noréthandrolone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Aplasie médullaire Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention de la réponse hématologique
- 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement d'entretien - 0,25 à 0,5 mg/kg 1 fois par jour
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Aplasie médullaire Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention de la réponse hématologique
- 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement d'entretien - 0,25 à 0,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aplasie médullaire
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention de la réponse hématologique
- 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement d'entretien
- 0,25 à 0,5 mg/kg 1 fois par jour
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNORETHANDROLONE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer de la prostate
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fille prépubertaire
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sportif
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
BSP (rétention) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Rare)
Hypercalcémie (Rare)
Hypertriglycéridémie (Rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Séborrhée (Fréquent)
Ulcère cutané (Très rare)
DIVERS Oedème (Fréquent)
Fièvre (Très rare)
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Fréquent)
Dysthyroïdie (Très rare)
Trouble de la puberté (Très rare)
Gynécomastie (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Sécrétion mammaire (Très rare)
Dysovulation (Très rare)
Irrégularité menstruelle (Très rare)
Aménorrhée (Très rare)
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
Anémie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite cholestatique (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Diabète insulinodépendant (Très rare)
Intolérance au glucose (Rare)
Rétention hydrosodée (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Raucité de la voix (Très rare)
PSYCHIATRIE Trouble de la libido (Fréquent)
Agitation (Très rare)
Dépression (Très rare)
Anxiété (Très rare)
Irritabilité (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Angor instable (Très rare)
Thrombophlébite profonde (Très rare)
Thrombophlébite (Très rare)
Thrombose artérielle (Très rare)
Thrombose carotidienne (Très rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Très rare)
Pancréatite aiguë (Très rare)
Nausée (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Masse musculaire (augmentation) (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident ischémique transitoire (Très rare)
Céphalée (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Azoospermie (Très rare)
Atrophie testiculaire (Très rare)
Oligospermie (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer de la prostate
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer de la prostate
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fille prépubertaire
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sportif
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fille prépubertaire
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sportif
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Androgènes + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. |
Androgènes + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Noréthandrolone
Chimie
| IUPAC | 17alfa-éthyl-17bêta-hydroxyestr-4-èn-3-one |
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