À propos de Nonacog alfa
Mise à jour :
Nonacog alfa : Mécanisme d'action
Le nonacog alfa, facteur IX recombinant, est formé d'une simple chaîne glycoprotéique, de poids moléculaire d'environ 55000 daltons et appartient à la famille des sérine-protéases des facteurs de coagulation vitamine Kdépendants. C'est une protéine obtenue à partir d'un ADN (acide désoxyribonucléique) recombinant, ayant des caractéristiques structurelles et fonctionnelles comparables à celles du facteur IX endogène. Le facteur IX est activé par le complexe facteur tissulaire/facteur VII dans la voie extrinsèque et par le facteur XIa dans la voie intrinsèque de la coagulation. Le facteur IX activé, associé au facteur VIII activé, active le facteur X, aboutissant à la conversion de la prothrombine en thrombine. La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, entraînant la formation du caillot. L'activité facteur IX est absente ou réduite de façon très importante chez les patients atteints d'hémophilie B chez qui un traitement substitutif peut être nécessaire.
L'hémophilie B est un trouble de la coagulation sanguine héréditaire liée au sexe, dû à une diminution du taux de facteur IX et qui se traduit par des hémorragies abondantes au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes, soit spontanément, soit à la suite de traumatismes accidentels ou chirurgicaux. Grâce au traitement substitutif, les taux plasmatiques de facteur IX sont augmentés, permettant ainsi de corriger de façon temporaire le déficit en facteur IX et les prédispositions hémorragiques.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NONACOG ALFA 1 000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
NONACOG ALFA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie
Unité de prise
ml- nonacog alfa : 200 UI
Modalités d'administration
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient à partir de 12 an(s)
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
NONACOG ALFA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (2)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (16)
Niveau de risque : Modéré
|
Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nonacog alfa
Chimie
| IUPAC | * facteur IX de coagulation sanguine humain, glycoforme alfa (OMS) * protéine purifiée, formée d'une seule chaîne de 415 acides aminés. Ce facteur présente une séquence primaire d'acides aminés comparable à la forme allélique Ala 148 du facteur IX d'origine plasmatique et certaines modifications post-translationnelles de la molécule recombinante sont différentes de celles de la molécule d'origine plasmatique. Le facteur IX de coagulation recombinant est une glycoprotéine sécrétée par des cellules de mammifères génétiquement modifiées, dérivées d'une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO) (RCP) |
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