À propos de Nomégestrol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nomégestrol : Mécanisme d'action
L'acétate de nomégestrol est un progestatif de synthèse dérivé de la 19-norprogestérone. Dépourvu d'activité androgénique et estrogénique, l'affinité de l'acétate de nomégestrol pour le récepteur de la progestérone est 2,5 fois supérieure à celle de l'hormone naturelle.
Les estrogènes stimulent la croissance de l'endomètre et majorent le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre. L'association d'un progestatif chez les femmes non hystérectomisées entraîne une réduction importante du risque d'hyperplasie de l'endomètre induit par les estrogènes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nomégestrol acétate 5 mg comprimé
Dernière modification : 22/08/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03D - PROGESTATIFS G03DB - DERIVES PREGNADIENE G03DB04 - NOMEGESTROL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNOMEGESTROL ACETATE 5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- nomégestrol acétate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Traitement à renouveler tous les mois
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Réservé à la femme adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- nomégestrol acétate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Traitement à renouveler tous les mois
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Unité de prisecomprimé- nomégestrol acétate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Traitement à renouveler tous les mois
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
- Voie orale
- Posologie à adapter pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Traitement à renouveler tous les mois
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
- Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler tous les mois
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Réservé à la femme adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNOMEGESTROL ACETATE 5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein hormonodépendant, antécédent (de)
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Allaitement
- Aménorrhée
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de porphyrie
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Maladie cardiovasculaire
- Ménorragie
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Neurofibromatose de type 2
- Obésité
- Otospongiose
- Post-partum
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'ictère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer du sein
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
- Risque de migraine
- Risque de pancréatite
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réponse partielle au traitement
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble dépressif
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance du col de l'utérus avant la mise en route du traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et les symptômes du méningiome
- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer du sein
Cancer de l'ovaire
Cancer de l'endomètre
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Exceptionnel)
Hypertrichose (Exceptionnel)
Purpura vasculaire
Erythème polymorphe
Erythème noueux
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Fièvre (Exceptionnel)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Fréquent)
Fibrome utérin (augmentation) (Peu fréquent)
Polype utérin (Peu fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Tumeur bénigne du sein (Peu fréquent)
Spotting (Fréquent)
Leucorrhée (Fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Endométriose (Peu fréquent)
Aménorrhée
Règles (modification)
Chloasma
HÉPATOLOGIE Affection de la vésicule biliaire
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vulvovaginale (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Exceptionnel)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Exceptionnel)
Démence
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Thrombophlébite superficielle (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique veineux
Insuffisance veineuse (aggravation)
Insuffisance coronarienne
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Oedème abdominal (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Trouble digestif (Exceptionnel)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral ischémique
Méningiome
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein hormonodépendant, antécédent (de)
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein hormonodépendant, antécédent (de)
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Allaitement
- Aménorrhée
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de porphyrie
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Maladie cardiovasculaire
- Ménorragie
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Neurofibromatose de type 2
- Obésité
- Otospongiose
- Post-partum
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Adénome hépatique
- Allaitement
- Aménorrhée
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de porphyrie
- Asthme
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Maladie cardiovasculaire
- Ménorragie
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Neurofibromatose de type 2
- Obésité
- Otospongiose
- Post-partum
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'ictère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer du sein
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
- Risque de migraine
- Risque de pancréatite
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réponse partielle au traitement
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble dépressif
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance du col de l'utérus avant la mise en route du traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et les symptômes du méningiome
- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Nomégestrol acétate
Chimie
| IUPAC | ACETATE DEDIOXO-3,20 METHYL-6 NOR-19 PREGNADIENE-4,6 YLE-17 |
|---|---|
| Synonymes | nomegestrol acetate |
